Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær sikkerhed af Febuxostat og Allopurinol hos deltagere med gigt og kardiovaskulære komorbiditeter (CARES) (CARES)

12. juni 2018 opdateret af: Takeda

Et multicenter, randomiseret, aktiv-kontrol, fase 3B-studie til evaluering af den kardiovaskulære sikkerhed af febuxostat og allopurinol hos forsøgspersoner med gigt og kardiovaskulære komorbiditeter

Formålet med denne undersøgelse er at se, om forsøgspersoner med gigt, som får febuxostat eller allopurinol i op til 9 år, har en højere frekvens af alvorlige hjerte- og blodkarkomplikationer (større kardiovaskulære hændelser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet, der blev testet i denne undersøgelse, hed Febuxostat (TMX-67). Febuxostat sammenlignet med allopurinol blev evalueret for den kardiovaskulære (CV) sikkerhed hos personer med gigt og signifikante CV-komorbiditeter.

Undersøgelsen omfattede 6198 patienter. Deltagere med diagnosen gigt blev tilmeldt i forholdet 1:1 for at modtage enten:

  • Febuxostat
  • Allopurinol

Deltagerne fik febuxostat 40 mg eller 80 mg til undersøgelsen afhængigt af deres serumurinsyreniveauer var enten <6,0 mg/dL eller ≥6,0 mg/dL under specificerede besøg. Allopurinol 200 mg til 400 mg (ved moderat nedsat nyrefunktion) eller 300 mg til 600 mg (ved normalt og let nedsat nyrefunktion), øgedes i trin på 100 mg hver måned, indtil serumurinsyre var <6,0 mg/dL.

Dette multicenterforsøg blev udført i Canada, Mexico og USA. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse var cirka 7 år (84 måneder). Deltagerne besøgte klinikken flere gange og blev også kontaktet telefonisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6198

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
      • Norcross, Georgia, Forenede Stater
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater
      • Waycross, Georgia, Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater
      • Morton, Illinois, Forenede Stater
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Mer Rouge, Louisiana, Forenede Stater
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater
      • Rockport, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
      • Bingham Farms, Michigan, Forenede Stater
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Flint, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater
      • Port Gibson, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Clarkson Valley, Missouri, Forenede Stater
      • Hazelwood, Missouri, Forenede Stater
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
      • Washington, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater
      • Butte, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater
      • Oradell, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
      • Las Vegas, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater
      • Freeport, New York, Forenede Stater
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater
      • Mineola, New York, Forenede Stater
      • New Windsor, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • West Seneca, New York, Forenede Stater
      • Westfield, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, North Carolina, Forenede Stater
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
      • Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater
      • Marion, Ohio, Forenede Stater
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
      • Willoughby Hills, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Forenede Stater
      • Bend, Oregon, Forenede Stater
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Downingtown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater
      • McMurray, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Quakertown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
      • Greenwood, South Carolina, Forenede Stater
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater
      • Pelzer, South Carolina, Forenede Stater
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forenede Stater
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater
      • Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Irving, Texas, Forenede Stater
      • McKinney, Texas, Forenede Stater
      • New Braunfels, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • Pearland, Texas, Forenede Stater
      • Plano, Texas, Forenede Stater
      • Richardson, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Southlake, Texas, Forenede Stater
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater
      • Tomball, Texas, Forenede Stater
      • Waco, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater
      • Draper, Utah, Forenede Stater
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater
      • Burke, Virginia, Forenede Stater
      • Danville, Virginia, Forenede Stater
      • McLean, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
      • Salem, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forenede Stater
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
      • New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater
      • Oregon, Wisconsin, Forenede Stater
      • Verona, Wisconsin, Forenede Stater
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater
  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Jalisco, Distrito Federal, Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren eller deltagerens juridisk acceptable repræsentant underskriver og daterer en skriftlig, informeret samtykkeformular/Godkendelse fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) forud for påbegyndelsen af ​​eventuelle undersøgelsesprocedurer.
  2. Deltageren er en mand ≥50 år eller kvinde ≥55 år og mindst 2 år efter overgangsalderen.

  3. Deltageren har en historie med alvorlig CV eller cerebrovaskulær sygdom, herunder mindst én af følgende:

    • Myokardieinfarkt (MI).
    • Indlagt ustabil angina.
    • Hjerte- eller cerebrovaskulær revaskulariseringsprocedure.
    • Slag.
    • Hospitalsindlagt forbigående iskæmisk anfald (TIA).
    • Perifer vaskulær sygdom (ankel brachial indeks ≤0,6, revaskularisering og/eller veldokumenteret anamnese med claudicatio).
    • Anamnese med diabetes mellitus med tegn på mikro- eller makrovaskulær sygdom (retinopati, neuropati, nefropati, vaskulære sygdomme i små kar).

  4. Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af gigt defineret som havende et eller flere af American Rheumatism Associations kriterier for diagnosticering af gigt:

    • En tophus, der er bevist at indeholde uratkrystaller ved hjælp af kemiske eller polariserede lysmikroskopiske midler, og/eller
    • Karakteristiske uratkrystaller i ledvæsken, og/eller

    • Anamnese med mindst 6 af følgende kliniske, laboratorie- og røntgenfænomener:

      • Mere end 1 anfald af akut arthritis.
      • Maksimal inflammation udviklede sig inden for 1 dag.
      • Monoartikulær arthritis.
      • Rødme observeret over leddene.
      • Første metatarsophalangeal led smertefuldt eller hævet.
      • Unilateralt første metatarsophalangealt ledangreb.
      • Unilateralt tarsalledsangreb.
      • Tophus (bevist eller mistænkt).
      • Hyperurikæmi.
      • Asymmetrisk hævelse i et led på røntgen.
      • Subkortikale cyster uden erosioner på røntgen.
      • Fællesvæskekultur negativ for organismer under angreb.

  5. Deltagerne skal have enten:

    • et serumurat- eller serumurinsyreniveau (sUA) ≥7,0 mg/dL (≥416 μmol/L) på dag -7 besøg ELLER
    • et sUA-niveau ≥6,0 mg/dL (≥354 μmol/L) ved dag -7 besøg OG utilstrækkeligt kontrolleret gigt (≥1 opblussen i de 12 måneder før screening og/eller tilstedeværelse af tophi).
  6. Deltageren er i stand til at forstå og overholde protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke kvalificere sig til at deltage i denne undersøgelse:

  1. Deltageren har sekundær hyperurikæmi (f.eks. på grund af myeloproliferativ lidelse eller organtransplantation).
  2. Deltageren har en historie med xanthinuria.
  3. Deltageren har modtaget uratsænkende behandling (dvs. febuxostat, allopurinol, probenecid osv.) eller udelukket medicin i screeningsperioden (begyndende med dag -7).
  4. Deltageren har en kendt overfølsomhed over for febuxostat eller allopurinol eller andre komponenter i deres formulering.
  5. Deltageren har aktiv mavesår.
  6. Deltageren har en historie med kræft (bortset fra basalcellekarcinom i huden) inden for 5 år før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
  7. Deltageren havde MI eller slagtilfælde inden for 60 dage før screeningbesøget.
  8. Deltageren har værdier for alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) større end 2 gange den øvre grænse for normal (×ULN) i screeningsperioden.
  9. Deltageren har en betydelig medicinsk tilstand og/eller tilstande, der ville forstyrre behandlingen, sikkerheden eller overholdelse af protokollen.
  10. Deltageren har en historie med stofmisbrug (defineret som ethvert ulovligt stofbrug) eller en historie med alkoholmisbrug inden for 5 år forud for screeningsbesøget, eller deltageren indtager >14 alkoholiske drikkevarer om ugen.
  11. Deltageren har modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for screeningsbesøget og under hele undersøgelsen.
  12. Deltagerens estimerede kreatininclearance (CLcr) er <30 ml/min, hvor CLcr beregnes ved hjælp af Cockcroft og Gault-formlen baseret på ideel kropsvægt (IBW),
  13. Deltageren er et nært familiemedlem, ansat på studiestedet eller er i et afhængigt forhold til en medarbejder på studiestedet, som er involveret i udførelsen af ​​denne undersøgelse (f.eks. ægtefælle, forælder, barn, søskende) eller kan give samtykke under tvang.
  14. Deltageren er forpligtet til at tage udelukket medicin
  15. Deltageren har en kendt historie med infektion med hepatitis B, hepatitis C eller human immundefektvirus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Febuxostat
Febuxostat 40 mg (eller 80 mg begyndende på uge 4, hvis serumurinsyreniveauet var ≥6,0 mg/dL), tabletter, oralt, én gang dagligt i op til ca. 82 måneder.
Medicin: Febuxostat
Febuxostat tabletter
Andre navne:
  • Uloric
  • TMX-67
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Allopurinol 300 mg til 600 mg (øget i trin på 100 mg hver måned, indtil serumurinsyre var <6,0 mg/dL), tabletter, oralt, én gang dagligt i op til ca. 83 måneder til deltagere med let nedsat nyrefunktion eller normal nyrefunktion ( estimeret kreatininclearance [eCLcr] ≥60 ml/min) eller allopurinol 200 mg til 400 mg (øget i trin på 100 mg hver måned, indtil serumurinsyre var <6,0 mg/dL), tabletter, oralt, én gang dagligt i op til ca. 83 måneder til deltagere med moderat nedsat nyrefunktion (eCLcr ≥30 men <60 ml/min).
Medicin: Allopurinol
Allopurinol tabletter
Andre navne:
  • Zyloprim
  • Zyloric
  • Alloril
  • Allohexal
  • Allosig
  • Milurit
  • Progout
  • Puricos
  • Zyrik 300
  • Aluron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med primære, alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) sammensat (75 % interimanalyse)
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) blev defineret som en sammensætning af kardiovaskulær (CV) død, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde og ustabil angina med akut koronar revaskularisering; disse hændelser blev bedømt af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Procentdel af deltagere med primær MACE-sammensætning (endelig analyse)
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) blev defineret som en sammensætning af kardiovaskulær (CV) død, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde og ustabil angina med akut koronar revaskularisering; disse hændelser blev bedømt af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med antiplatelet trialists' Collaborative (APTC) begivenhed
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
APTC-hændelser blev defineret som en sammensætning af kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatalt slagtilfælde; disse hændelser blev bedømt af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Procentdel af deltagere med kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Hændelser blev bedømt af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg som CV-død.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Procentdel af deltagere med ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Hændelser blev vurderet af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg som ikke-dødelig MI.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Procentdel af deltagere med ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Hændelser blev vurderet af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg som ikke-dødelig slagtilfælde.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Procentdel af deltagere med ustabil angina med akut koronar revaskularisering
Tidsramme: Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)
Hændelser blev vurderet af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg som ustabil angina med akut koronar revaskularisering.
Op til sidste dosis af studielægemidlet (ca. 83 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (SKØN)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMX-67_301
  • U1111-1114-4194 (REGISTRERING: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Febuxostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner