Neintervenční studie k identifikaci pacientů s těžkým nedostatkem luteinizačního hormonu v každodenní praxi

Ženské subjekty s výrazným nedostatkem folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a LH vyžadují jak FSH, tak LH. Až dosud byly tyto subjekty léčeny buď kombinací dvou rekombinantních přípravků (r-hFSH a r-hLH), nebo také menotropinovým přípravkem, složeným z močového lidského FSH (u-hFSH) a lidského choriového gonadotropinu (hCG) jako LH- výměna, nahrazení.

V Pergoveris™ jsou poprvé oba hormony FSH a LH dostupné jako rekombinantně produkované hormony v kombinovaném přípravku.

Pergoveris má oba hormony, tj. FSH a LH dostupné jako rekombinantně produkované hormony v kombinovaném přípravku v poměru 2:1. Cílem této studie je zaznamenat data pro stimulaci nejen v případě ovariální stimulace pohlavním stykem pro optimum (VZO), ale také intrauterinní inseminace (IUI) a ovariální stimulace pro asistovanou reprodukci [in vitro fertilizace (IVF) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)] u subjektů s těžkým deficitem FSH a LH a dozvědět se více o této skupině subjektů a aplikovaném stimulačním plánu.

Kromě demografických údajů, anamnestických údajů např. bude zdokumentována příčina neplodnosti, délka nesplněného přání u dětí, prodělaná léčba početí a doprovodná onemocnění. Délka stimulace Pergoverisem i denní dávka budou zaznamenány z dokumentace cyklu. Velikosti folikulů a hormony budou dokumentovány v souladu s příslušným monitorováním cyklu. Výsledek léčby je vztažen k počtu cyklů se stimulací ovulace pomocí hCG, počtu cyklů s punkcí, počtu cyklů s embryotransferem, počtu a kvalitě vajíček a embryí, na proběhlých těhotenstvích a zdokumentovaných potraty. Zaznamenává se také vícečetná těhotenství a porody.

CÍLE

• K nalezení příčiny diagnózy těžkého deficitu LH, jako je např. nízký endogenní LH, amenorea, nízká tloušťka endometria nebo nízká hladina estradiolu.