- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113606
Zkouška protokolů péče o pleť pro resurfacing obličeje (SPAR)
29. dubna 2010 aktualizováno: The Plastic Surgery Foundation
Dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie k posouzení účinků systému Obagi Nu-Derm na reepitelizaci po chemickém peelingu nebo ablativním laserovém resurfacingu.
Cílem studie Skin Product Assessment Research bylo (1) vyvinout infrastrukturu a proces pro průmyslově sponzorovaný výzkum Plastic Surgery Educational Foundation (PSEF) v obličejové estetické chirurgii a (2) otestovat výzkumný proces porovnáním výsledků Obagiho. Nu-Derm System (ODNS) a konvenční terapie jako doplněk léčby při ablativním resurfacingu obličeje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Suite 135
-
Rancho Santa Margarita, California, Spojené státy, 92688
- Suite 175
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80634
- Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Brevard Plastic Surgery and Skin Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Kentucky Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Center for Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Body Aesthetic Plastic Surgery
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Advanced Cosmetis Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se středně těžkým až těžkým poškozením fotografie a rytidami, kteří podstupují kompletní nebo částečný resurfacing obličeje chemickým peelingem nebo ablativním laserem.
- Typy pleti Fitzpatrick I-IV
Kritéria vyloučení:
- pacientům, kteří nebyli schopni dokončit režim nebo kteří používali topické steroidy na předpis, retinoidy, depigmentační přípravky nebo jiné přípravky obsahující hydrochinon a polyhydroxykyseliny do 8 týdnů od zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standartní péče
|
|
Aktivní komparátor: Obagi Nu-Derm System (ONDS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSEF001-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození fotografie obličeje
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
RWTH Aachen UniversityBiotestNáborSepse | Septický šok | Zánět pobřišniceRakousko, Německo
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Parthasarathy ThirumalaDokončeno
-
AHS Cancer Control AlbertaRehabtronicsUkončeno
-
Innovation Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCOVID-19Spojené státy, Ruská Federace
-
Case Comprehensive Cancer CenterStaženoGastrointestinální rakovina | Pooperační ileus