- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01113606
Una prueba de protocolos de cuidado de la piel para el rejuvenecimiento facial (SPAR)
29 de abril de 2010 actualizado por: The Plastic Surgery Foundation
Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado para evaluar los efectos del sistema Obagi Nu-Derm en la reepitelización después de la exfoliación química o el rejuvenecimiento con láser ablativo.
Los objetivos del estudio de investigación de evaluación de productos para la piel fueron (1) desarrollar una infraestructura y un proceso para la investigación de la Fundación Educativa de Cirugía Plástica (PSEF) patrocinada por la industria en cirugía estética facial y (2) probar el proceso de investigación comparando los resultados de Obagi Nu-Derm System (ODNS) y la terapia convencional como complementos del tratamiento en el rejuvenecimiento facial ablativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Suite 135
-
Rancho Santa Margarita, California, Estados Unidos, 92688
- Suite 175
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Brevard Plastic Surgery and Skin Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kentucky Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Center for Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Body Aesthetic Plastic Surgery
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Advanced Cosmetis Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fotodaño y arrugas de moderados a severos, que se someten a un rejuvenecimiento facial total o parcial con exfoliación química o láser ablativo.
- Tipos de piel Fitzpatrick I-IV
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pudieron completar el régimen o que habían usado esteroides tópicos recetados, retinoides, productos despigmentantes u otros productos que contenían hidroquinona y polihidroxiácidos dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estándar de cuidado
|
|
Comparador activo: Sistema Obagi Nu-Derm (ONDS)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSEF001-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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