- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01113606
Een proef met huidverzorgingsprotocollen voor gezichtsvernieuwing (SPAR)
29 april 2010 bijgewerkt door: The Plastic Surgery Foundation
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van het Obagi Nu-Derm-systeem op re-epithelisatie na chemische peeling of ablatieve laserresurfacing te beoordelen.
De doelstellingen van de Skin Product Assessment Research-studie waren (1) het ontwikkelen van een infrastructuur en proces voor door de industrie gesponsord onderzoek van de Plastic Surgery Educational Foundation (PSEF) op het gebied van esthetische gezichtschirurgie en (2) het testen van het onderzoeksproces door de resultaten van de Obagi Nu-Derm System (ODNS) en conventionele therapie als aanvulling op de behandeling bij ablatieve gezichtsvernieuwing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Suite 135
-
Rancho Santa Margarita, California, Verenigde Staten, 92688
- Suite 175
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80634
- Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Brevard Plastic Surgery and Skin Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Kentucky Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Center for Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Body Aesthetic Plastic Surgery
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Advanced Cosmetis Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met matige tot ernstige fotobeschadiging en rhytids, die een volledige of gedeeltelijke gezichtsvernieuwing ondergaan met chemische peeling of ablatieve laser.
- Fitzpatrick I-IV huidtypes
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die het regime niet konden voltooien of die steroïden, retinoïden, depigmentatieproducten of andere producten die hydrochinon en polyhydroxyzuren bevatten binnen 8 weken na opname op recept hadden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
|
|
Actieve vergelijker: Obagi Nu-Derm-systeem (ONDS)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSEF001-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .