- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01113606
Un essai de protocoles de soins de la peau pour le resurfaçage du visage (SPAR)
29 avril 2010 mis à jour par: The Plastic Surgery Foundation
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour évaluer les effets du système Obagi Nu-Derm sur la réépithélialisation après peeling chimique ou resurfaçage au laser ablatif.
Les objectifs de l'étude de recherche sur l'évaluation des produits cutanés étaient de (1) développer une infrastructure et un processus pour la recherche parrainée par l'industrie de la Plastic Surgery Educational Foundation (PSEF) en chirurgie esthétique faciale et (2) tester le processus de recherche en comparant les résultats de l'Obagi Système Nu-Derm (ODNS) et thérapie conventionnelle comme compléments de traitement dans le resurfaçage facial ablatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oxnard, California, États-Unis, 93030
- Suite 135
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Rancho Santa Margarita, California, États-Unis, 92688
- Suite 175
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Colorado
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80634
- Aesthetic and Plastic Surgery Institute
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Florida
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Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Brevard Plastic Surgery and Skin Institute
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Kentucky Aesthetic and Plastic Surgery Institute
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Center for Plastic and Reconstructive Surgery
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Body Aesthetic Plastic Surgery
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New York
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New York, New York, États-Unis
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Advanced Cosmetis Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant des photolésions et des rhytides modérés à sévères, subissant un resurfaçage complet ou partiel du visage avec un peeling chimique ou un laser ablatif.
- Types de peau Fitzpatrick I-IV
Critère d'exclusion:
- les patients incapables de terminer le régime ou qui avaient utilisé des stéroïdes topiques sur ordonnance, des rétinoïdes, des produits de dépigmentation ou d'autres produits contenant de l'hydroquinone et des acides polyhydroxylés dans les 8 semaines suivant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
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Comparateur actif: Système Obagi Nu-Derm (ONDS)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2010
Première publication (Estimation)
30 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSEF001-06
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