- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01113606
Próba protokołów pielęgnacji skóry w przypadku resurfacingu twarzy (SPAR)
29 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: The Plastic Surgery Foundation
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ systemu Obagi Nu-Derm na ponowne nabłonkowanie po peelingu chemicznym lub ablacyjnym laserowym resurfacingu.
Celem badania Skin Product Assessment Research było (1) opracowanie infrastruktury i procesu dla sponsorowanych przez branżę badań Fundacji Edukacyjnej Chirurgii Plastycznej (PSEF) w zakresie chirurgii estetycznej twarzy oraz (2) przetestowanie procesu badawczego poprzez porównanie wyników badania Obagi Nu-Derm System (ODNS) i terapia konwencjonalna jako uzupełnienie leczenia w ablacyjnym resurfacingu twarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Suite 135
-
Rancho Santa Margarita, California, Stany Zjednoczone, 92688
- Suite 175
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80634
- Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Brevard Plastic Surgery and Skin Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kentucky Aesthetic and Plastic Surgery Institute
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Center for Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Body Aesthetic Plastic Surgery
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Advanced Cosmetis Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi fotouszkodzeniami i rytidami, poddawani całkowitemu lub częściowemu resurfacingowi twarzy za pomocą peelingu chemicznego lub lasera ablacyjnego.
- Typy skóry Fitzpatricka I-IV
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie byli w stanie ukończyć schematu leczenia lub stosowali miejscowe sterydy na receptę, retinoidy, produkty depigmentacyjne lub inne produkty zawierające hydrochinon i polihydroksykwasy w ciągu 8 tygodni od włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
|
|
Aktywny komparator: Obagi Nu-Derm System (ONDS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSEF001-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .