- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113788
Trikuspidální isthmus zobrazený společností CARTOsound, pacienti s typickým flutterem síní
Architektura trikuspidálního isthmu, jak je zobrazena CARTOsound, určuje doby ablace u pacientů s typickým flutterem síní
Vyšetřovatelé navrhují třetí hypotézu založenou na anatomických pozorováních provedených v patologických studiích. Vyšetřovatelé předpokládají, že anatomická architektura určuje funkční vlastnosti šíje TV-IVC. Jako výsledek,
• Svalové snopce jsou preferenčními cestami vedení přes TV-IVC isthmus. Isthmus působí spíše jako řada diskrétních vodicích cest než jako vrstva tkáně.
Svalové snopce tvoří selektivní cíle pro ablaci, a proto není nutné ablaci celé anatomické linie. To má přímé důsledky pro ablaci isthmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Nábor
- London Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let s písemným informovaným souhlasem dokumentovaným flutter síní pomocí EKG, holter monitoru nebo TTM
Kritéria vyloučení:
- předchozí ablace flutteru síní non isthmus dependentní flutter síní předchozí operace pravé síně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zobrazování
zobrazování běžným katétrem/fluoroskopií, žádný cartosound
|
trikuspidální isthmus zobrazování pomocí Cartosound
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
observační včetně počtu ablačních lézí, času ablace v minutách, fluoroskopické
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Skanes, MD, FRCPC, London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-09-414
- 16214 (Jiný identifikátor: REB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .