Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba telangiektázií nohou pomocí Nd:YAG 1064nm

5. května 2010 aktualizováno: Grupo de Cirurgia Vascular
Studovat výsledky léčby dilatovaných cév dolních končetin laserem a porovnat je s výsledky získanými při skleroterapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04534000
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s teleangiektáziemi nohou

Kritéria vyloučení:

  • Arteriální onemocnění
  • Varixy
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser Nd:YAG 1064nm
Pacienti s teleangiektáziemi nohou jsou léčeni 3 sezeními Nd:YAG 1064nm se 14denním intervalem
Přístroj: Laser Nd:YAG 1064nm
Pacienti s teleangiektáziemi nohou jsou léčeni 3 sezeními Nd:YAG 1064nm se 14denním intervalem
Ostatní jména:
  • laser
  • Xeo
  • Cool Glide
Aktivní komparátor: Skleroterapie
Pacienti s teleangiektáziemi dolních končetin jsou léčeni 3 sezeními skleroterapie se 14denním intervalem
Jiný: Skleroterapie
Pacienti s teleangiektáziemi dolních končetin jsou léčeni 3 sezeními skleroterapie se 14denním intervalem
Ostatní jména:
  • glukóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba telangiektázií nohou
Časové okno: první den
Pacienti po léčbě odpovídají na dotazník o spokojenosti jak s laserem, tak s konvenční skleroterapií.
první den
Léčba telangiektázií
Časové okno: 1 měsíc
Pacienti po léčbě odpovídají na dotazník o spokojenosti jak s laserem, tak s konvenční skleroterapií.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nežádoucích účinků
Časové okno: po 1 měsíci
U pacientů jsou sledovány nežádoucí účinky, jako jsou skvrny, jizvy a vředy
po 1 měsíci
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Po 1 měsíci
Pacienti hodnotí bolest na vizuální analogové škále
Po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo de Cirurgia Vascular

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0072/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit