- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01118390
Trattamento delle teleangectasie delle gambe con Nd:YAG 1064nm
5 maggio 2010 aggiornato da: Grupo de Cirurgia Vascular
Studiare i risultati del trattamento dei vasi dilatati degli arti inferiori con il laser e confrontarli con quelli ottenuti con la scleroterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con teleangectasie alle gambe
Criteri di esclusione:
- Malattia arteriosa
- Varici
- Diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Laser Nd:YAG 1064nm
I pazienti con teleangectasie alle gambe vengono trattati con 3 sedute di Nd:YAG 1064nm, con intervallo di 14 giorni
|
I pazienti con teleangectasie alle gambe vengono trattati con 3 sedute di Nd:YAG 1064nm, con intervallo di 14 giorni
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Scleroterapia
I pazienti con teleangectasie alle gambe vengono trattati con 3 sedute di scleroterapia, con intervallo di 14 giorni
|
I pazienti con teleangectasie alle gambe vengono trattati con 3 sedute di scleroterapia, con intervallo di 14 giorni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
trattamento delle teleangectasie delle gambe
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
I pazienti rispondono dopo il trattamento a un questionario sulla soddisfazione sia per il laser che per la scleroterapia convenzionale.
|
Il primo giorno
|
Trattamento delle teleangectasie
Lasso di tempo: 1 mese
|
I pazienti rispondono dopo il trattamento a un questionario sulla soddisfazione sia per il laser che per la scleroterapia convenzionale.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di effetti avversi
Lasso di tempo: dopo 1 mese
|
I pazienti vengono monitorati per gli effetti avversi come macchie, cicatrici e ulcere
|
dopo 1 mese
|
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dopo 1 mese
|
I pazienti valutano il dolore sulla scala analogica visiva
|
Dopo 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0072/09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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