Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van beenteleangiëctasie met Nd:YAG 1064nm

5 mei 2010 bijgewerkt door: Grupo de Cirurgia Vascular
Het bestuderen van de resultaten van de behandeling van verwijde vaten van de onderste ledematen met laser, en deze vergelijken met die verkregen met sclerotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 04534000
        • Hospital das Clinicas da FMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met beenteleangiëctasie

Uitsluitingscriteria:

  • Arteriële ziekte
  • Varices
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasernd:YAG 1064nm
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies Nd:YAG 1064nm, met een interval van 14 dagen
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies Nd:YAG 1064nm, met een interval van 14 dagen
Andere namen:
  • laser
  • Xeo
  • Koel glijden
Actieve vergelijker: Sclerotherapie
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies sclerotherapie, met een interval van 14 dagen
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies sclerotherapie, met een interval van 14 dagen
Andere namen:
  • glycose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van beenteleangiëctasieën
Tijdsspanne: eerste dag
Patiënten beantwoorden na de behandeling een vragenlijst over tevredenheid over zowel de laser als over conventionele sclerotherapie.
eerste dag
Behandeling van teleangiëctasieën
Tijdsspanne: 1 maand
Patiënten beantwoorden na de behandeling een vragenlijst over tevredenheid over zowel de laser als over conventionele sclerotherapie.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van bijwerkingen
Tijdsspanne: na 1 maand
Patiënten worden gecontroleerd op bijwerkingen zoals vlekken, littekens en zweren
na 1 maand
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Na 1 maand
Patiënten beoordelen pijn op de Visual Analog Scale
Na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0072/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasernd:YAG 1064nm

3
Abonneren