- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01118390
Behandeling van beenteleangiëctasie met Nd:YAG 1064nm
5 mei 2010 bijgewerkt door: Grupo de Cirurgia Vascular
Het bestuderen van de resultaten van de behandeling van verwijde vaten van de onderste ledematen met laser, en deze vergelijken met die verkregen met sclerotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met beenteleangiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- Arteriële ziekte
- Varices
- suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lasernd:YAG 1064nm
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies Nd:YAG 1064nm, met een interval van 14 dagen
|
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies Nd:YAG 1064nm, met een interval van 14 dagen
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Sclerotherapie
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies sclerotherapie, met een interval van 14 dagen
|
Patiënten met beenteleangiëctasieën worden behandeld met 3 sessies sclerotherapie, met een interval van 14 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
behandeling van beenteleangiëctasieën
Tijdsspanne: eerste dag
|
Patiënten beantwoorden na de behandeling een vragenlijst over tevredenheid over zowel de laser als over conventionele sclerotherapie.
|
eerste dag
|
Behandeling van teleangiëctasieën
Tijdsspanne: 1 maand
|
Patiënten beantwoorden na de behandeling een vragenlijst over tevredenheid over zowel de laser als over conventionele sclerotherapie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van bijwerkingen
Tijdsspanne: na 1 maand
|
Patiënten worden gecontroleerd op bijwerkingen zoals vlekken, littekens en zweren
|
na 1 maand
|
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Na 1 maand
|
Patiënten beoordelen pijn op de Visual Analog Scale
|
Na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0072/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lasernd:YAG 1064nm
-
Dr. Stephanie GeislerNog niet aan het werven
-
Rambam Health Care CampusVoltooid
-
Saint Joseph Mercy Health SystemBeëindigdVerruca vulgarisVerenigde Staten
-
United States Naval Medical Center, San DiegoVoltooidPseudofolliculitis BarbaeVerenigde Staten
-
Cutera Inc.Ingetrokken
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNog niet aan het wervenHuid kwaliteit
-
Henry Ford Health SystemVoltooidHidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyVoltooid
-
Sohag UniversityWervingVertroebeling van het achterste kapselEgypte
-
David WeinsteinBeëindigd