Behandling af bentelangiektasier med Nd:YAG 1064nm
5. maj 2010 opdateret af: Grupo de Cirurgia Vascular
Undersøgelse af resultaterne af behandling af udvidede kar i underekstremiteterne med laser, og sammenligne dem med dem opnået med skleroterapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04534000
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med telangiektasier i benene
Ekskluderingskriterier:
- Arteriel sygdom
- Varicer
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser Nd:YAG 1064nm
Patienter med telangiektasier i benene behandles med 3 sessioner Nd:YAG 1064nm med 14 dages interval
|
Patienter med telangiektasier i benene behandles med 3 sessioner Nd:YAG 1064nm med 14 dages interval
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Skleroterapi
Patienter med telangiektasier i benene behandles med 3 sessioner skleroterapi med 14 dages interval
|
Patienter med telangiektasier i benene behandles med 3 sessioner skleroterapi med 14 dages interval
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af telangiektasier i benene
Tidsramme: første dag
|
Patienterne svarer efter behandlingen på et spørgeskema om tilfredshed for både laseren og for konventionel scleroterapi.
|
første dag
|
|
Behandling af telangiektasier
Tidsramme: 1 måned
|
Patienterne svarer efter behandlingen på et spørgeskema om tilfredshed for både laseren og for konventionel scleroterapi.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af negative virkninger
Tidsramme: efter 1 måned
|
Patienter overvåges for bivirkninger såsom pletter, ar og sår
|
efter 1 måned
|
|
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Efter 1 måned
|
Patienter vurderer smerte på den visuelle analoge skala
|
Efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2010
Først opslået (Skøn)
6. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0072/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .