- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01118390
Tratamiento de telangiectasias de piernas con Nd:YAG 1064nm
5 de mayo de 2010 actualizado por: Grupo de Cirurgia Vascular
Estudiar los resultados del tratamiento de los vasos dilatados de los miembros inferiores con láser, y compararlos con los obtenidos con la escleroterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con telangiectasias en piernas
Criterio de exclusión:
- enfermedad arterial
- várices
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Láser Nd:YAG 1064nm
Los pacientes con telangiectasias en piernas son tratados con 3 sesiones de Nd:YAG 1064nm, con 14 días de intervalo
|
Los pacientes con telangiectasias en piernas son tratados con 3 sesiones de Nd:YAG 1064nm, con 14 días de intervalo
Otros nombres:
|
Comparador activo: Escleroterapia
Los pacientes con telangiectasias en piernas son tratados con 3 sesiones de escleroterapia, con 14 días de intervalo
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Los pacientes con telangiectasias en piernas son tratados con 3 sesiones de escleroterapia, con 14 días de intervalo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tratamiento de las telangiectasias de las piernas
Periodo de tiempo: primer día
|
Los pacientes responden después del tratamiento a un cuestionario sobre su satisfacción tanto con el láser como con la escleroterapia convencional.
|
primer día
|
Tratamiento de telangiectasias
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los pacientes responden después del tratamiento a un cuestionario sobre su satisfacción tanto con el láser como con la escleroterapia convencional.
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de efectos adversos
Periodo de tiempo: después de 1 mes
|
Los pacientes son monitoreados para detectar efectos adversos como manchas, cicatrices y úlceras.
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después de 1 mes
|
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
|
Los pacientes evalúan el dolor en la escala analógica visual
|
Después de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0072/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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