- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01118390
Tratamento de telangiectasias de perna com Nd:YAG 1064nm
5 de maio de 2010 atualizado por: Grupo de Cirurgia Vascular
Estudar os resultados do tratamento dos vasos dilatados dos membros inferiores com laser, e compará-los aos obtidos com a escleroterapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com telangiectasias nas pernas
Critério de exclusão:
- doença arterial
- varizes
- Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Laser Nd:YAG 1064nm
Pacientes com telangiectasias nas pernas são tratados com 3 sessões de Nd:YAG 1064nm, com intervalo de 14 dias
|
Pacientes com telangiectasias nas pernas são tratados com 3 sessões de Nd:YAG 1064nm, com intervalo de 14 dias
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Escleroterapia
Pacientes com telangiectasias nas pernas são tratados com 3 sessões de escleroterapia, com intervalo de 14 dias
|
Pacientes com telangiectasias nas pernas são tratados com 3 sessões de escleroterapia, com intervalo de 14 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tratamento de telangiectasias nas pernas
Prazo: primeiro dia
|
Os pacientes respondem após o tratamento a um questionário de satisfação tanto com o laser quanto com a escleroterapia convencional.
|
primeiro dia
|
Tratamento de telangiectasias
Prazo: 1 mês
|
Os pacientes respondem após o tratamento a um questionário de satisfação tanto com o laser quanto com a escleroterapia convencional.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de efeitos adversos
Prazo: após 1 mês
|
Os pacientes são monitorados para efeitos adversos, como manchas, cicatrizes e úlceras
|
após 1 mês
|
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Após 1 mês
|
Os pacientes avaliam a dor na Escala Visual Analógica
|
Após 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0072/09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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