- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01118390
Behandlung von Beintelangiektasien mit Nd:YAG 1064 nm
5. Mai 2010 aktualisiert von: Grupo de Cirurgia Vascular
Untersuchung der Ergebnisse der Laserbehandlung erweiterter Gefäße der unteren Extremitäten und Vergleich mit denen der Sklerotherapie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Beintelangiektasien
Ausschlusskriterien:
- Arterielle Erkrankung
- Varizen
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laser Nd:YAG 1064 nm
Patienten mit Beintelangiektasien werden mit 3 Sitzungen mit Nd:YAG 1064 nm im Abstand von 14 Tagen behandelt
|
Patienten mit Beintelangiektasien werden mit 3 Sitzungen mit Nd:YAG 1064 nm im Abstand von 14 Tagen behandelt
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Sklerotherapie
Patienten mit Beintelangiektasien werden mit 3 Sitzungen Sklerotherapie im Abstand von 14 Tagen behandelt
|
Patienten mit Beintelangiektasien werden mit 3 Sitzungen Sklerotherapie im Abstand von 14 Tagen behandelt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlung von Beintelangiektasien
Zeitfenster: erster Tag
|
Die Patienten beantworten nach der Behandlung einen Fragebogen zur Zufriedenheit sowohl mit dem Laser als auch mit der konventionellen Sklerotherapie.
|
erster Tag
|
Behandlung von Teleangiektasien
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Patienten beantworten nach der Behandlung einen Fragebogen zur Zufriedenheit sowohl mit dem Laser als auch mit der konventionellen Sklerotherapie.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorliegen von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Nach 1 monat
|
Die Patienten werden auf Nebenwirkungen wie Hautunreinheiten, Narben und Geschwüre überwacht
|
Nach 1 monat
|
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Nach 1 monat
|
Patienten bewerten Schmerzen auf der visuellen Analogskala
|
Nach 1 monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0072/09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Laser Nd:YAG 1064 nm
-
Rambam Health Care CampusAbgeschlossen
-
Almirall, S.A.Abgeschlossen
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Alexandria UniversityRekrutierungVeränderungen der Bakterienzahl in der Axilla nach der Laser-HaarentfernungÄgypten
-
Almirall, S.A.AbgeschlossenSchuppenflechteDeutschland
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossenHidradenitis suppurativaVereinigte Staaten
-
Cynosure, Inc.BeendetMelasmaVereinigte Staaten
-
Izmir Katip Celebi UniversityTurkısh Medicines And Medical Devices AgencyAbgeschlossen
-
Candela CorporationAktiv, nicht rekrutierendUnerwünschte feine GesichtsbehaarungVereinigte Staaten
-
Credit Valley EyeCareAbgeschlossenEngwinkelpatienten mit Risiko für EngwinkelglaukomKanada