- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01118390
Leczenie teleangiektazji nóg za pomocą Nd:YAG 1064nm
5 maja 2010 zaktualizowane przez: Grupo de Cirurgia Vascular
Zbadanie wyników leczenia laserem rozszerzonych naczynek kończyn dolnych i porównanie ich z wynikami uzyskanymi metodą skleroterapii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04534000
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z teleangiektazjami nóg
Kryteria wyłączenia:
- Choroba tętnic
- żylaki
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser Nd:YAG 1064nm
Pacjenci z teleangiektazjami nóg są leczeni 3 sesjami Nd:YAG 1064nm w odstępie 14 dni
|
Pacjenci z teleangiektazjami nóg są leczeni 3 sesjami Nd:YAG 1064nm w odstępie 14 dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Skleroterapia
Pacjenci z teleangiektazjami nóg są leczeni 3 sesjami skleroterapii w odstępie 14 dni
|
Pacjenci z teleangiektazjami nóg są leczeni 3 sesjami skleroterapii w odstępie 14 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leczenie teleangiektazji nóg
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Pacjenci po zabiegu odpowiadają na ankietę dotyczącą satysfakcji zarówno z zabiegu laserowego, jak i konwencjonalnej skleroterapii.
|
pierwszy dzień
|
|
Leczenie teleangiektazji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pacjenci po zabiegu odpowiadają na ankietę dotyczącą satysfakcji zarówno z zabiegu laserowego, jak i konwencjonalnej skleroterapii.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność działań niepożądanych
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Pacjenci są monitorowani pod kątem działań niepożądanych, takich jak przebarwienia, blizny i owrzodzenia
|
po 1 miesiącu
|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
|
Pacjenci oceniają ból w Wizualnej Skali Analogowej
|
Po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0072/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .