- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01118390
Láb telangiectasia kezelése Nd:YAG 1064nm-mel
2010. május 5. frissítette: Grupo de Cirurgia Vascular
Az alsó végtagok kitágult ereinek lézeres kezelésének eredményeinek tanulmányozása, összehasonlítása a szkleroterápiával kapottakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Láb telangiectasias betegek
Kizárási kritériumok:
- Artériás betegség
- Varices
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lézer Nd:YAG 1064nm
A láb telangiectasias betegeket 3 alkalommal Nd:YAG 1064nm-es kezeléssel kezelik 14 napos időközönként.
|
A láb telangiectasias betegeket 3 alkalommal Nd:YAG 1064nm-es kezeléssel kezelik 14 napos időközönként.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Szkleroterápia
A láb telangiectasias betegeket 3 szkleroterápiás kezeléssel kezelik, 14 napos időközönként.
|
A láb telangiectasias betegeket 3 szkleroterápiás kezeléssel kezelik, 14 napos időközönként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
láb telangiectasia kezelése
Időkeret: első nap
|
A betegek a kezelés után válaszolnak egy kérdőívre a lézerrel és a hagyományos szkleroterápiával kapcsolatos elégedettségről.
|
első nap
|
Telangiectasia kezelése
Időkeret: 1 hónap
|
A betegek a kezelés után válaszolnak egy kérdőívre a lézerrel és a hagyományos szkleroterápiával kapcsolatos elégedettségről.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Káros hatások jelenléte
Időkeret: 1 hónap után
|
A betegeket figyelik a káros hatások, például foltok, hegek és fekélyek megjelenésére
|
1 hónap után
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 hónap után
|
A betegek a fájdalmat vizuális analóg skálán értékelik
|
1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Kutatásvezető: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0072/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telangiectasias
-
Merete HaedersdalSkinperium, Christine Dierickx; Ellipse A/S Agern Allé 11, 2970 HørsholmBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveMellrák | Sugárzás által kiváltott telangiectasiasEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Lézer Nd:YAG 1064nm
-
Dr. Stephanie GeislerMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
University of MiamiVisszavontAkne VulgarisEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezve
-
University of California, DavisVisszavont
-
Massachusetts General HospitalJohns Hopkins UniversityToborzásNeurofibromatosis 1Egyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalJohns Hopkins UniversityMég nincs toborzásNeurofibromatosis 1 | Neurofibromák, bőrEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityToborzásVáltozások a baktériumszámban a hónaljban lézeres szőrtelenítés utánEgyiptom
-
Henry Ford Health SystemBefejezveHidradenitis SuppurativaEgyesült Államok