- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01118390
Behandling av bentelangiektasier med Nd:YAG 1064nm
5 maj 2010 uppdaterad av: Grupo de Cirurgia Vascular
Studera resultaten av behandling av vidgade kärl i de nedre extremiteterna med laser och jämför dem med de som erhålls med skleroterapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med telangiektasier i benen
Exklusions kriterier:
- Arteriell sjukdom
- Varicer
- Diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laser Nd:YAG 1064nm
Patienter med telangiektasier i benen behandlas med 3 sessioner Nd:YAG 1064nm, med 14 dagars intervall
|
Patienter med telangiektasier i benen behandlas med 3 sessioner Nd:YAG 1064nm, med 14 dagars intervall
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Skleroterapi
Patienter med telangiektasier i benen behandlas med 3 sessioner skleroterapi, med 14 dagars intervall
|
Patienter med telangiektasier i benen behandlas med 3 sessioner skleroterapi, med 14 dagars intervall
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
behandling av telangiektasier i benen
Tidsram: första dagen
|
Patienterna svarar efter behandlingen på ett frågeformulär om tillfredsställelse för både lasern och för konventionell skleroterapi.
|
första dagen
|
Behandling av telangiektasier
Tidsram: 1 månad
|
Patienterna svarar efter behandlingen på ett frågeformulär om tillfredsställelse för både lasern och för konventionell skleroterapi.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av negativa effekter
Tidsram: efter 1 månad
|
Patienterna övervakas med avseende på biverkningar som fläckar, ärr och sår
|
efter 1 månad
|
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Efter 1 månad
|
Patienter utvärderar smärta på Visual Analog Scale
|
Efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Marco Munia, MD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis: precise microsurgery by selective absorption of pulsed radiation. Science. 1983 Apr 29;220(4596):524-7. doi: 10.1126/science.6836297.
- Coles CM, Werner RS, Zelickson BD. Comparative pilot study evaluating the treatment of leg veins with a long pulse ND:YAG laser and sclerotherapy. Lasers Surg Med. 2002;30(2):154-9. doi: 10.1002/lsm.10028.
- Baumler W, Ulrich H, Hartl A, Landthaler M, Shafirstein G. Optimal parameters for the treatment of leg veins using Nd:YAG lasers at 1064 nm. Br J Dermatol. 2006 Aug;155(2):364-71. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07314.x.
- Dudelzak J, Hussain M, Goldberg DJ. Vascular-specific laser wavelength for the treatment of facial telangiectasias. J Drugs Dermatol. 2009 Mar;8(3):227-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2010
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0072/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laser Nd:YAG 1064nm
-
Dr. Stephanie GeislerHar inte rekryterat ännu
-
Saint Joseph Mercy Health SystemAvslutadVerruca VulgarisFörenta staterna
-
Rambam Health Care CampusAvslutad
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAvslutadPseudofolliculitis BarbaeFörenta staterna
-
Cutera Inc.IndragenHypertrichosisKanada
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Massachusetts General HospitalJohns Hopkins UniversityRekryteringNeurofibromatos 1Förenta staterna
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
University of MiamiAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutadHidradenitis SuppurativaFörenta staterna