- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01119092
Účinky jemných pohybů v kotníku u jedinců se zmenšeným rozsahem pohybu
Účinky mobilizace talokrurálního kloubu u jedinců se sníženým rozsahem pohybu dorzální flexe po podvrtnutí kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinky předozadní mobilizace a protažení kloubu IV. stupně na vlastní funkci, rozsah pohybu dorzální flexe, klouzání talu a ztuhlost u jedinců, kteří v posledním roce utrpěli výron kotníku a mají pohybový deficit 5° dorzální flexe.
Budeme kvantifikovat rozsah pohybu standardními goniometrickými měřeními, tuhost s použitím instrumentovaného artrometru kotníku, talární klouzání s použitím testu posterior talar glide a self-reported funkce pomocí měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) a FAAM- sport.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Cosby
- Telefonní číslo: 951-515-3054
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jay Hertel, PhD
- Telefonní číslo: 434-243-8673
- E-mail: jayhertel@virginia.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Nicole Cosby
- Telefonní číslo: 951-515-3054
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
Kontakt:
- Jay Hertel, PhD
- Telefonní číslo: 434-243-8673
- E-mail: jayhertel@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Hertel, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie laterálního výronu kotníku v posledním roce
- Dorzální flexe rozsah pohybového deficitu 5°
- Vraťte se k plné aktivitě před účastí v této studii
- Jedinci s dorzální flexí rozsah pohybu, který je menší než stupně dorzální flexe.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace kotníku, která zahrnuje intraartikulární fixaci
- Syndesmotické vyvrtnutí kotníku (vyloučeno na základě diagnózy ošetřujících certifikovaných atletických trenérů)
- Anamnéza nebo známky reflexní sympatické dystrofie
- Trpět akutním poraněním dolní končetiny během posledních 6 týdnů
- Před zařazením podstoupili manuální terapii výronu kotníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Falešná intervence plus standardní léčba
Této skupině se kromě standardní léčby dostane ošetření „vkládáním rukou“.
Lékař umístí ruce do polohy, aby mohl provést mobilizaci AP kloubu, ale ve skutečnosti je neprovede.
Falešné ošetření bude provedeno 3krát a každé bude trvat 60 sekund s jednominutovou přestávkou mezi nimi.
|
Lékař umístí ruce do polohy, aby mohl provést mobilizaci AP kloubu, ale ve skutečnosti je neprovede.
Falešné ošetření bude provedeno 3krát a každé bude trvat 60 sekund s jednominutovou přestávkou mezi nimi.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina budou jedinci, kteří utrpí stejné zranění, ale budou instruováni, aby se doma protahovali 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
|
Experimentální: Mobilizace AP kloubu IV. stupně plus standardní léčba
Tato skupina dostane 3 60sekundové ošetření AP kloubní mobilizace talu stupně IV během každého ošetření, s jednominutovou přestávkou mezi každým ošetřením.
|
3 60sekundové ošetření mobilizace kloubu AP stupně IV talu během každého ošetření, s jednominutovou přestávkou mezi každým ošetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna zadního talárního klouzání
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna v zadní talární translaci
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v samostatně hlášené funkci
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna tuhosti kotníku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14787
- 14794 (Jiné číslo grantu/financování: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sham („vkládání rukou“) zásah
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationStaženoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityDokončenoNekuřácký, zdraví dospělíČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... a další spolupracovníciNeznámý
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.NáborKognitivní dysfunkce | Traumatické zranění mozku | Uzavřené poranění hlavySpojené státy
-
Peschke GmbHNáborKeratitida | Vřed rohovkySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno