- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01119092
Effekterna av mjuka rörelser vid fotleden hos individer med minskat rörelseomfång
Effekterna av mobiliseringar av talocrurala led hos individer med minskat dorsiflexionsrörelseomfång efter vristvrickning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en grad IV anterior till posterior ledmobilisering och stretching på självrapporterad funktion, dorsalflexionsrörelseomfång, talarglid och stelhet hos individer som har drabbats av en vristvrickning under det senaste året och har ett 5° dorsalflexionsområde för rörelseunderskott.
Vi kommer att kvantifiera rörelseomfång med standard goniometriska mått, styvhet med användning av en instrumenterad fotledartrometer, talarglid med användning av bakre talarglidtest och självrapporterad funktion med hjälp av fot- och fotledsförmågasmåttet (FAAM) och FAAM- sport.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Nicole Cosby
- Telefonnummer: 951-515-3054
- E-post: nlb4v@virginia.edu
-
Kontakt:
- Jay Hertel, PhD
- Telefonnummer: 434-243-8673
- E-post: jayhertel@aol.com
-
Huvudutredare:
- Jay Hertel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om en lateral vristvrickning under det senaste året
- Dorsiflexion rörelseomfång på 5°
- Återgå till full aktivitet innan du deltar i denna studie
- Individer med dorsalflexion rörelseomfång som är mindre än grader av dorsalflexion.
Exklusions kriterier:
- En historia av fotledskirurgi som involverar intraartikulär fixering
- Syndesmotisk vristvrickning (som ska uteslutas baserat på diagnosen av certifierade atletiska tränare)
- En historia eller tecken på reflexsympatisk dystrofi
- Lider av en akut skada i nedre extremiteten under de senaste 6 veckorna
- Har fått manuell terapi för vristvrickningen innan inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham intervention plus standardbehandling
Denna grupp kommer att få en "handpåläggningsbehandling" utöver standardbehandling.
Klinikern kommer att placera sina händer i en position för att utföra AP-ledmobiliseringarna men kommer inte att utföra dem.
Skumbehandlingen kommer att utföras 3 gånger och var och en pågår i 60 sekunder med en minuts vila emellan.
|
Klinikern kommer att placera sina händer i en position för att utföra AP-ledmobiliseringarna men kommer inte att utföra dem.
Skumbehandlingen kommer att utföras 3 gånger och var och en pågår i 60 sekunder med en minuts vila emellan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att vara individer som lider av samma skada men kommer att instrueras att stretcha hemma 5 dagar i veckan i 2 veckor.
|
|
|
Experimentell: Grad IV AP ledmobilisering plus standardbehandling
Denna grupp kommer att få 3 60-sekunders behandlingar av grad IV AP gemensamma mobiliseringar av talus under varje behandlingstillfälle, med en minuts vila mellan varje behandling.
|
3 60-sekunders behandlingar av grad IV AP gemensamma mobiliseringar av talus under varje behandlingstillfälle, med en minuts vila mellan varje behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i dorsiflexions rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i bakre talarglid
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring i posterior talaröversättning
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av egenrapporterad funktion
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i ankelstelhet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14787
- 14794 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .