- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01119092
De effecten van zachte bewegingen aan de enkel bij personen met een verminderd bewegingsbereik
De effecten van talocrurale gewrichtsmobilisaties bij personen met verminderde dorsiflexie bewegingsvrijheid na enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een graad IV anterieure tot posterieure gewrichtsmobilisatie en -strekking op de zelfgerapporteerde functie, dorsiflexie-bewegingsbereik, talusgliding en stijfheid bij personen die het afgelopen jaar een enkelverstuiking hebben gehad en een bewegingsbereik van 5° dorsaalflexie hebben.
We kwantificeren het bewegingsbereik met standaard goniometrische metingen, stijfheid met behulp van een geïnstrumenteerde enkel-arthrometer, talusglijding met behulp van de posterieure talusglijtest en zelfgerapporteerde functie met behulp van de voet- en enkelvaardigheidsmeting (FAAM) en FAAM- sport.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Nicole Cosby
- Telefoonnummer: 951-515-3054
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
Contact:
- Jay Hertel, PhD
- Telefoonnummer: 434-243-8673
- E-mail: jayhertel@aol.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay Hertel, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van een laterale enkelverstuiking in het afgelopen jaar
- Dorsiflexie bewegingsbereik van 5°
- Keer terug naar volledige activiteit voorafgaand aan deelname aan deze studie
- Personen met een dorsiflexie-bewegingsbereik dat kleiner is dan de graden van dorsiflexie.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van enkeloperaties waarbij sprake is van intra-articulaire fixatie
- Syndesmotische enkelverstuiking (uit te sluiten op basis van de diagnose van de aanwezige gecertificeerde sporttrainer)
- Een geschiedenis of tekenen van reflex sympathische dystrofie
- Lijdt aan een acuut letsel in de onderste extremiteit in de afgelopen 6 weken
- Voorafgaand aan de inschrijving manuele therapie hebben gekregen voor de verstuiking van de enkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijninterventie plus standaardbehandeling
Deze groep krijgt naast de standaardbehandeling ook een 'handoplegging'-behandeling.
De clinicus plaatst zijn/haar handen in een positie om de AP-gewrichtsmobilisaties uit te voeren, maar voert ze niet daadwerkelijk uit.
De schijnbehandeling wordt 3 keer uitgevoerd en duurt telkens 60 seconden met een minuut rust ertussen.
|
De clinicus plaatst zijn/haar handen in een positie om de AP-gewrichtsmobilisaties uit te voeren, maar voert ze niet daadwerkelijk uit.
De schijnbehandeling wordt 3 keer uitgevoerd en duurt telkens 60 seconden met een minuut rust ertussen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep bestaat uit personen die aan dezelfde blessure lijden, maar die de instructie krijgen om gedurende 2 weken 5 dagen per week thuis te stretchen.
|
|
|
Experimenteel: Graad IV AP-gewrichtsmobilisatie plus standaardbehandeling
Deze groep krijgt tijdens elke behandelingssessie 3 behandelingen van 60 seconden van AP-gewrichtsmobilisaties van de talus graad IV, met een rustperiode van één minuut tussen elke behandeling.
|
3 behandelingen van 60 seconden met AP-mobilisaties van de talus graad IV tijdens elke behandelingssessie, met een minuut rust tussen elke behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het bewegingsbereik van dorsaalflexie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in glijden van de talus naar achteren
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in posterieure talusvertaling
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in enkelstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14787
- 14794 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schijninterventie ("handoplegging")
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Voltooid
-
The Cleveland ClinicEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidHartinfarctVerenigde Staten