- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01119092
Skutki delikatnych ruchów w stawie skokowym u osób ze zmniejszonym zakresem ruchu
Efekty mobilizacji stawu skokowo-goleniowego u osób ze zmniejszonym zakresem ruchu w zgięciu grzbietowym po skręceniu stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu mobilizacji i rozciągania stawu przedniego i tylnego stopnia IV na zgłaszaną przez pacjentów funkcję, zakres ruchu zgięcia grzbietowego, poślizg kości skokowej i sztywność u osób, które doznały skręcenia stawu skokowego w ciągu ostatniego roku i mają deficyt ruchu w zakresie zgięcia grzbietowego wynoszący 5°.
Ocenimy ilościowo zakres ruchu za pomocą standardowych pomiarów goniometrycznych, sztywność za pomocą oprzyrządowanego artrometru stawu skokowego, poślizg kości skokowej za pomocą testu ślizgu tylnego kości skokowej oraz funkcję samoopisową za pomocą pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) i FAAM- sport.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Nicole Cosby
- Numer telefonu: 951-515-3054
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
Kontakt:
- Jay Hertel, PhD
- Numer telefonu: 434-243-8673
- E-mail: jayhertel@aol.com
-
Główny śledczy:
- Jay Hertel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia bocznego skręcenia stawu skokowego w ciągu ostatniego roku
- Deficyt zakresu ruchu w zgięciu grzbietowym 5°
- Powrót do pełnej aktywności przed udziałem w tym badaniu
- Osoby z zakresem ruchu zgięcia grzbietowego mniejszym niż stopnie zgięcia grzbietowego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji stawu skokowego, która obejmuje stabilizację śródstawową
- Syndesmotyczne skręcenie stawu skokowego (do wykluczenia na podstawie diagnozy certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych)
- Historia lub objawy odruchowej dystrofii współczulnej
- Cierpią na ostry uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Otrzymali terapię manualną na skręcenie stawu skokowego przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana interwencja plus standardowe leczenie
Ta grupa otrzyma zabieg „nałożenia rąk” jako dodatek do standardowego leczenia.
Klinicysta ułoży ręce w pozycji umożliwiającej wykonanie mobilizacji stawów AP, ale faktycznie ich nie wykona.
Zabieg pozorowany zostanie wykonany 3 razy, a każdy z nich będzie trwał 60 sekund z jednominutową przerwą pomiędzy nimi.
|
Klinicysta ułoży ręce w pozycji umożliwiającej wykonanie mobilizacji stawów AP, ale faktycznie ich nie wykona.
Zabieg pozorowany zostanie wykonany 3 razy, a każdy z nich będzie trwał 60 sekund z jednominutową przerwą pomiędzy nimi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie obejmowała osoby, które cierpią z powodu tego samego urazu, ale zostaną poinstruowane, aby rozciągać się w domu 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja stawu AP stopnia IV plus standardowe leczenie
Ta grupa otrzyma 3 60-sekundowe zabiegi mobilizacji stawu skokowego stopnia IV AP podczas każdej sesji terapeutycznej, z jednominutową przerwą pomiędzy każdym zabiegiem.
|
3 60-sekundowe zabiegi mobilizacji stawu skokowego stopnia IV AP podczas każdej sesji zabiegowej, z jednominutową przerwą pomiędzy każdym zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana w tylnym poślizgu kości skokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana w translacji tylnej kości skokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji zgłaszanej samodzielnie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana sztywności kostki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14787
- 14794 (Inny numer grantu/finansowania: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozorowana interwencja („nakładanie rąk”)
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone