- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01119092
Virkningerne af blide bevægelser ved anklen hos personer med nedsat bevægelsesområde
Virkningerne af mobiliseringer af talocrurale led hos personer med nedsat dorsifleksions bevægelsesområde efter ankelforstuvning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en grad IV anterior til posterior ledmobilisering og strækning på selvrapporteret funktion, dorsalfleksion, bevægelighed, talglid og stivhed hos personer, der har lidt af en ankelforstuvning inden for det sidste år og har et 5° dorsalfleksionsområde for bevægelsesunderskud.
Vi vil kvantificere rækkevidde af bevægelse med standard goniometriske mål, stivhed ved brug af et instrumenteret ankelarthrometer, talar glide med brug af posterior talar glide test og selvrapporteret funktion ved hjælp af fod- og ankelevnemålet (FAAM) og FAAM- sport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Nicole Cosby
- Telefonnummer: 951-515-3054
- E-mail: nlb4v@virginia.edu
-
Kontakt:
- Jay Hertel, PhD
- Telefonnummer: 434-243-8673
- E-mail: jayhertel@aol.com
-
Ledende efterforsker:
- Jay Hertel, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om en lateral ankelforstuvning inden for det sidste år
- Dorsifleksion bevægelsesunderskud på 5°
- Vend tilbage til fuld aktivitet før deltagelse i denne undersøgelse
- Personer med dorsalfleksion, der er mindre end grader af dorsalfleksion.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med ankelkirurgi, der involverer intraartikulær fiksering
- Syndesmotisk ankelforstuvning (skal udelukkes baseret på den certificerede atletiske trænerdiagnose)
- En historie eller tegn på refleks sympatisk dystrofi
- Lider af en akut skade i underekstremiteten inden for de sidste 6 uger
- Har modtaget manuel terapi for ankelforstuvningen inden indskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham intervention plus standardbehandling
Denne gruppe vil modtage en "håndspålæggelse" behandling udover standardbehandling.
Klinikeren vil placere sine hænder i en position til at udføre AP-ledmobiliseringerne, men vil faktisk ikke udføre dem.
Den falske behandling vil blive udført 3 gange og hver vil vare en periode på 60 sekunder med et minuts pause imellem.
|
Klinikeren vil placere sine hænder i en position til at udføre AP-ledmobiliseringerne, men vil faktisk ikke udføre dem.
Den falske behandling vil blive udført 3 gange og hver vil vare en periode på 60 sekunder med et minuts pause imellem.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil være personer, der lider af den samme skade, men vil blive instrueret i at strække sig hjemme 5 dage om ugen i 2 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Grad IV AP ledmobilisering plus standardbehandling
Denne gruppe vil modtage 3 60-sekunders behandlinger af Grad IV AP ledmobiliseringer af talus under hver behandlingssession med et minuts hvile mellem hver behandling.
|
3 60-sekunders behandlinger af grad IV AP ledmobiliseringer af talus under hver behandlingssession, med et minuts hvile mellem hver behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i dorsalfleksionens bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i posterior talglidning
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i posterior taloversættelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret funktion
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring i ankelstivhed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14787
- 14794 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral ankelforstuvning
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
Kliniske forsøg med Sham ("håndspålæggelse") intervention
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Phillip GribbleUnited States Department of DefenseRekrutteringAnkelforstuvningerForenede Stater
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliInstitut Catala de Salut; Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...RekrutteringDiabetes mellitus type 2Spanien
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationTrukket tilbageDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
PD. Dr. med. Carola SeifartGerman Federal Ministry of Education and Research; Philipps University... og andre samarbejdspartnereUkendtNeoplasmer | Avanceret kræft | Slutstadie kræftTyskland
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendtKoronar hjertesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Stabil anginaDanmark
-
Lu ChaoIkke rekrutterer endnuPostoperativ urinretention (POUR)
-
Parthasarathy ThirumalaAfsluttetHjertekirurgiForenede Stater