- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01119092
Gli effetti dei movimenti delicati alla caviglia negli individui con raggio di movimento ridotto
Gli effetti delle mobilizzazioni dell'articolazione talocrurale negli individui con ridotto raggio di movimento della dorsiflessione dopo distorsione alla caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di una mobilizzazione e allungamento dell'articolazione anteriore-posteriore di grado IV sulla funzione auto-riferita, sull'ampiezza di movimento della dorsiflessione, sullo scivolamento dell'astragalo e sulla rigidità in individui che hanno subito una distorsione alla caviglia nell'ultimo anno e hanno un deficit di movimento in dorsiflessione di 5°.
Quantificheremo il raggio di movimento con misure goniometriche standard, la rigidità con l'uso di un artrometro strumentato della caviglia, lo scorrimento dell'astragalo con l'uso del test di scorrimento dell'astragalo posteriore e la funzione auto-riferita utilizzando la misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) e FAAM- sport.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Contatto:
- Nicole Cosby
- Numero di telefono: 951-515-3054
- Email: nlb4v@virginia.edu
-
Contatto:
- Jay Hertel, PhD
- Numero di telefono: 434-243-8673
- Email: jayhertel@aol.com
-
Investigatore principale:
- Jay Hertel, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di una distorsione laterale della caviglia nell'ultimo anno
- Deficit del range di movimento in dorsiflessione di 5°
- Ritorno alla piena attività prima della partecipazione a questo studio
- Individui con range di movimento in dorsiflessione inferiore ai gradi di dorsiflessione.
Criteri di esclusione:
- Una storia di chirurgia della caviglia che coinvolge la fissazione intra-articolare
- Distorsione di caviglia sindesmotica (da escludere in base alla diagnosi dei preparatori atletici certificati presenti)
- Una storia o segni di distrofia simpatica riflessa
- Soffrire di una lesione acuta all'arto inferiore nelle ultime 6 settimane
- Avere ricevuto terapia manuale per la distorsione alla caviglia prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Intervento fittizio più trattamento standard
Questo gruppo riceverà un trattamento di "imposizione delle mani" in aggiunta al trattamento standard.
Il medico metterà le mani in posizione per eseguire le mobilizzazioni dell'articolazione AP ma non le eseguirà effettivamente.
Il trattamento fittizio verrà eseguito 3 volte e ciascuna durerà un periodo di 60 secondi con un minuto di riposo in mezzo.
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Il medico metterà le mani in posizione per eseguire le mobilizzazioni dell'articolazione AP ma non le eseguirà effettivamente.
Il trattamento fittizio verrà eseguito 3 volte e ciascuna durerà un periodo di 60 secondi con un minuto di riposo in mezzo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà composto da individui che soffrono dello stesso infortunio ma verranno istruiti a fare stretching a casa 5 giorni a settimana per 2 settimane.
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Sperimentale: Mobilizzazione dell'articolazione AP di grado IV più trattamento standard
Questo gruppo riceverà 3 trattamenti di 60 secondi di mobilizzazione articolare AP di grado IV dell'astragalo durante ogni sessione di trattamento, con un minuto di riposo tra ogni trattamento.
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3 trattamenti di 60 secondi di mobilizzazione dell'articolazione AP di grado IV dell'astragalo durante ogni sessione di trattamento, con un minuto di riposo tra un trattamento e l'altro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del range di movimento in dorsiflessione
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Basale e 4 settimane
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Alterazione della planata posteriore dell'astragalo
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Basale e 4 settimane
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Cambiamento nella traslazione posteriore dell'astragalo
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nella funzione autodichiarata
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Basale e 4 settimane
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Variazione della rigidità della caviglia
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14787
- 14794 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento fittizio ("imposizione delle mani").
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