- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01119092
Effekten av milde bevegelser ved ankelen hos personer med redusert bevegelsesområde
Effektene av mobiliseringer av talocrurale ledd hos personer med redusert dorsalfleksjonsbevegelse etter ankelforstuing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en grad IV anterior til posterior leddmobilisering og strekking på selvrapportert funksjon, dorsalfleksjonsbevegelse, talgli og stivhet hos personer som har lidd av en ankelforstuing i løpet av det siste året og har et dorsalfleksjonssvikt på 5°.
Vi vil kvantifisere bevegelsesområde med standard goniometriske mål, stivhet ved bruk av et instrumentert ankelarthrometer, talargli ved bruk av posterior talarglitest og selvrapportert funksjon ved bruk av fot- og ankelevnemål (FAAM) og FAAM- sport.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ta kontakt med:
- Nicole Cosby
- Telefonnummer: 951-515-3054
- E-post: nlb4v@virginia.edu
-
Ta kontakt med:
- Jay Hertel, PhD
- Telefonnummer: 434-243-8673
- E-post: jayhertel@aol.com
-
Hovedetterforsker:
- Jay Hertel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om en lateral ankelforstuing i løpet av det siste året
- Dorsalfleksjon bevegelsesutslag på 5°
- Gå tilbake til full aktivitet før du deltar i denne studien
- Personer med dorsalfleksjonsområde som er mindre enn grader av dorsalfleksjon.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med ankelkirurgi som involverer intraartikulær fiksering
- Syndesmotisk ankelforstuing (skal utelukkes basert på diagnosen av sertifiserte atletiske trenere)
- En historie eller tegn på refleks sympatisk dystrofi
- Lider av en akutt skade i underekstremiteten i løpet av de siste 6 ukene
- Har fått manuell terapi for ankelforstuing før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham intervensjon pluss standard behandling
Denne gruppen vil få en «håndspåleggelse»-behandling i tillegg til standardbehandling.
Klinikeren vil plassere hendene i en posisjon til å utføre AP-leddmobiliseringene, men vil faktisk ikke utføre dem.
Den falske behandlingen vil bli utført 3 ganger og hver vil vare en periode på 60 sekunder med ett minutts hvile mellom.
|
Klinikeren vil plassere hendene i en posisjon til å utføre AP-leddmobiliseringene, men vil faktisk ikke utføre dem.
Den falske behandlingen vil bli utført 3 ganger og hver vil vare en periode på 60 sekunder med ett minutts hvile mellom.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil være individer som lider av samme skade, men vil bli instruert til å strekke seg hjemme 5 dager i uken i 2 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Grad IV AP leddmobilisering pluss standardbehandling
Denne gruppen vil motta 3 60-sekunders behandlinger av grad IV AP leddmobiliseringer av talus under hver behandlingsøkt, med ett minutts hvile mellom hver behandling.
|
3 60-sekunders behandlinger av grad IV AP leddmobiliseringer av talus under hver behandlingsøkt, med ett minutts hvile mellom hver behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i dorsalfleksjonsområdet for bevegelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i bakre talarglid
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i posterior talaroversettelse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i egenrapportert funksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i ankelstivhet
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Hertel, PhD, University to Virginia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14787
- 14794 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral ankelforstuing
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCFullførtLateral pasientoverføringForente stater
-
University of BaghdadFullførtLateral sinusløftingIrak
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullførtLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSpania
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RekrutteringLateral epikondylitt i albuenFrankrike
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
Kliniske studier på Sham ("håndspåleggelse") intervensjon
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationTilbaketrukketDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
Shamiri InstituteRekruttering
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Fullført
-
Queen Mary University of LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Barts & The London NHS Trust; Royal... og andre samarbeidspartnereFullførtHumane immunsviktvirusStorbritannia
-
Case Comprehensive Cancer CenterVelaSanoRekrutteringKjemoterapi-indusert perifer nevropati | CIPN - Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute for Rehabilitation og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterFullført