Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zařízení XAL-EASE u pacientů s glaukomem a/nebo oční hypertenzí (OHT), léčených přípravkem Xalatan nebo Xalacom

15. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Xal-Ease je nový přístroj Pfizer-Pharmacia, jehož cílem je významně usnadnit instilaci Xalatan/Xalacom a zabránit ztrátě očních kapek Xalatan/Xalacom v důsledku nesprávné instilace.

Pacienti užívající Xalatan/Xalacom, kteří podle údajů o spotřebě čerpaných z databáze Clalit Health Services během jednoho roku vypili více než jednu lahvičku za měsíc, budou používat zařízení Xal-Ease po dobu jednoho roku. Očekává se, že zařízení sníží spotřebu lahví a ušetří peníze jak pacientům, tak poskytovatelům lékařské péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Nábor
        • Ophthalmology department, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronit Nesher, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s glaukomem nebo hypertenzí léčení přípravkem Xalatan/Xalacom, kteří během jednoho roku před zahájením studie vypili více než jednu lahvičku za měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti s těžkým manuálním postižením,
  • Pacienti s poruchou kognice a mentality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba lahví Xalatan/Xalacom za rok na pacienta.
Časové okno: 12 měsíců.
12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení nákladů na používání očních kapek Xalatan/Xalacom za rok s Xal-Ease
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Charakterizace optimálních podmínek pro správné používání zařízení Xal-Ease
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLAUCOMA/XAL EASE 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xal-Ease

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit