- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01125306
Effektiviteten af XAL-EASE-enhed hos patienter med glaukom og/eller okulær hypertension (OHT), behandlet med Xalatan eller Xalacom
Xal-Ease er en ny Pfizer-Pharmacia-enhed, der har til formål at lette instillationen af Xalatan/Xalacom betydeligt og undgå tab af Xalatan/Xalacom-øjendråber på grund af forkert inddrypning.
Patienter på Xalatan/Xalacom, som har indtaget mere end én flaske om måneden inden for et år i henhold til forbrugsdata hentet fra Clalit Health Services-databasen, vil bruge Xal-Ease-enheden i et år. Enheden forventes at reducere forbruget af flasker og resultere i at spare penge for både patienter og læger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Ophthalmology department, Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Ronit Nesher, MD
- Telefonnummer: 2774 972-9747555
- E-mail: nesher.ronit@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Ronit Nesher, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med glaukom eller hypertension behandlet med Xalatan/Xalacom, som har indtaget mere end én flaske om måneden inden for et år før påbegyndelse af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter med svære manuelle handicap,
- Patienter med nedsat kognition og mentalitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbrug af Xalatan/Xalacom flasker pr. år pr. patient.
Tidsramme: 12 måneder.
|
12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af omkostningerne ved brug af Xalatan/Xalacom øjendråber om året med Xal-Ease
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Karakterisering af de optimale betingelser for korrekt brug af Xal-Ease-enheden
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Semes L, Shaikh AS. Evaluation of the Xal-Ease latanoprost delivery system. Optometry. 2007 Jan;78(1):30-3. doi: 10.1016/j.optm.2006.06.016.
- Nordmann JP, Baudouin C, Bron A, Denis P, Rouland JF, Sellem E, Renard JP. Xal-Ease: impact of an ocular hypotensive delivery device on ease of eyedrop administration, patient compliance, and satisfaction. Eur J Ophthalmol. 2009 Nov-Dec;19(6):949-56. doi: 10.1177/112067210901900609.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLAUCOMA/XAL EASE 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Xal-Ease
-
Med-El CorporationAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
CardioFocusAfsluttetParoksysmal atrieflimrenTyskland
-
CardioFocusAfsluttetParoksysmal atrieflimrenForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyAfsluttetAkut hjertesvigtFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAfsluttetHøjfrekvent sensorineural hørenedsættelse | Høreforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Imperial College LondonImperial College Health PartnersAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Atrieflimren | Hjerteklapsygdomme | Hjertemislyde | Kongestiv hjertesvigt | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionDet Forenede Kongerige
-
Luzerner KantonsspitalMED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHIkke rekrutterer endnuEAS-patienters tilpasningsmetoder
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaAfsluttet