Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​XAL-EASE-enhed hos patienter med glaukom og/eller okulær hypertension (OHT), behandlet med Xalatan eller Xalacom

15. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center

Xal-Ease er en ny Pfizer-Pharmacia-enhed, der har til formål at lette instillationen af ​​Xalatan/Xalacom betydeligt og undgå tab af Xalatan/Xalacom-øjendråber på grund af forkert inddrypning.

Patienter på Xalatan/Xalacom, som har indtaget mere end én flaske om måneden inden for et år i henhold til forbrugsdata hentet fra Clalit Health Services-databasen, vil bruge Xal-Ease-enheden i et år. Enheden forventes at reducere forbruget af flasker og resultere i at spare penge for både patienter og læger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Rekruttering
        • Ophthalmology department, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronit Nesher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med glaukom eller hypertension behandlet med Xalatan/Xalacom, som har indtaget mere end én flaske om måneden inden for et år før påbegyndelse af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med svære manuelle handicap,
  • Patienter med nedsat kognition og mentalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbrug af Xalatan/Xalacom flasker pr. år pr. patient.
Tidsramme: 12 måneder.
12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af omkostningerne ved brug af Xalatan/Xalacom øjendråber om året med Xal-Ease
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Karakterisering af de optimale betingelser for korrekt brug af Xal-Ease-enheden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2010

Først opslået (Skøn)

18. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xal-Ease

Abonner