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Effizienz des XAL-EASE-Geräts bei Patienten mit Glaukom und/oder okulärer Hypertonie (OHT), die mit Xalatan oder Xalacom behandelt werden

15. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Xal-Ease ist ein neuartiges Gerät von Pfizer-Pharmacia, das die Instillation von Xalatan/Xalacom deutlich erleichtern und den Verlust von Xalatan/Xalacom-Augentropfen aufgrund falscher Instillation verhindern soll.

Patienten unter Xalatan/Xalacom, die laut Verbrauchsdaten aus der Clalit Health Services-Datenbank innerhalb eines Jahres mehr als eine Flasche pro Monat konsumiert haben, werden das Xal-Ease-Gerät ein Jahr lang verwenden. Es wird erwartet, dass das Gerät den Flaschenverbrauch reduziert und sowohl für Patienten als auch für medizinische Leistungserbringer zu Kosteneinsparungen führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • Ophthalmology department, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ronit Nesher, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Glaukom oder Bluthochdruck, die mit Xalatan/Xalacom behandelt werden und innerhalb eines Jahres vor Beginn der Studie mehr als eine Flasche pro Monat konsumiert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten mit schweren manuellen Behinderungen,
  • Patienten mit eingeschränkter Kognition und Mentalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbrauch von Xalatan/Xalacom-Flaschen pro Jahr und Patient.
Zeitfenster: 12 Monate.
12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Kosten für die Verwendung von Xalatan/Xalacom-Augentropfen pro Jahr mit Xal-Ease
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Charakterisierung der optimalen Bedingungen für die ordnungsgemäße Verwendung des Xal-Ease-Geräts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLAUCOMA/XAL EASE 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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