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Efficacia del dispositivo XAL-EASE nei pazienti con glaucoma e/o ipertensione oculare (OHT), trattati con Xalatan o Xalacom

15 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Xal-Ease è un nuovo dispositivo Pfizer-Pharmacia volto a facilitare in modo significativo l'instillazione di Xalatan/Xalacom e ad evitare la perdita di gocce oculari di Xalatan/Xalacom a causa di un'instillazione errata.

I pazienti che assumono Xalatan/Xalacom e che hanno consumato più di un flacone al mese in un anno, secondo i dati di consumo tratti dal database dei servizi sanitari Clalit, utilizzeranno il dispositivo Xal-Ease per un anno. Si prevede che il dispositivo ridurrà il consumo di bottiglie e si tradurrà in un risparmio di denaro sia per i pazienti che per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar-Saba, Israele, 44281
        • Reclutamento
        • Ophthalmology department, Meir Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ronit Nesher, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glaucoma o ipertensione trattati con Xalatan/Xalacom che hanno consumato più di un flacone al mese entro un anno prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • Pazienti con gravi disabilità manuali,
  • Pazienti con compromissione cognitiva e mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di flaconi di Xalatan/Xalacom all'anno per paziente.
Lasso di tempo: 12 mesi.
12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del costo dell'uso di colliri Xalatan/Xalacom all'anno con Xal-Ease
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Caratterizzazione delle condizioni ottimali per un corretto utilizzo del dispositivo Xal-Ease
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLAUCOMA/XAL EASE 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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