- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01125384
Srovnání dvou metod výtěru z krku
27. srpna 2011 aktualizováno: Meir Medical Center
Výtěr z krku je důležitým nástrojem v diagnostice strepfaryngitidy a někdy i hlavním argumentem pro léčbu antibiotiky.
Neexistují žádné pevné znalosti o vhodné metodě výtěru pro získání maximální citlivosti.
Předpokládáme, že přesný výtěr z hnisu zvýší citlivost výtěru ve srovnání s výtěrem volným.
Abychom tuto hypotézu ověřili, porovnáme dva výtěry ze stejného hrdla.
Jednu, kterou si vezme lékař konkrétně z propustky, a druhou sestra, jak to dělala dříve.
Navýšení kladných výsledků o 10 % bude považováno za významnou výhodu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s bolestmi v krku, klasifikovaní 2-3 podle Cantorových kritérií
Kritéria vyloučení:
- pacientů na antibiotické léčbě
- podezřelí přenašeči streptokoka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: sesterský výtěr
|
|
|
Experimentální: „přesný“ výtěr lékařem
|
lékař provede výtěr z krku pacienta podle standardních pravidel před odesláním pacienta na výtěr z krku sestrou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost „přesného“ výtěru versus citlivost obvyklého výtěru sester
Časové okno: 1 rok
|
Podíl pozitivních kultur získaných "přesným" stěrem bude porovnán s podílem pozitivních kultur získaných obvyklým stěrem sester (jak to obvykle dělají).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC10104-09CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .