- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01125384
Sammenligning mellom to metoder for halsvasking
27. august 2011 oppdatert av: Meir Medical Center
Svelging er et viktig instrument i diagnostisering av strep faryngitt og noen ganger hovedargumentet for antibiotikabehandling.
Det er ingen sikker kunnskap om en egnet metode for vattpinning for å motta maksimal følsomhet.
Vi antar at nøyaktig svabbing fra puss vil øke følsomheten til vattpinningen sammenlignet med gratis vattpinne.
For å sjekke denne hypotesen vil vi sammenligne to vattpinner fra samme hals.
En som vil bli tatt av en lege spesifikt fra passet og den andre vil bli tatt av en sykepleier slik hun pleide å gjøre det.
En økning på 10 % av positive resultater vil bli akseptert som en betydelig fordel.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med sår hals, klassifisert 2-3 etter Cantors kriterier
Ekskluderingskriterier:
- pasienter på antibiotikabehandling
- mistenkt bærere av streptokokker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: sykepleier svabber
|
|
|
Eksperimentell: "nøyaktig" svapping av en lege
|
legen tørker pasientens svelg i henhold til standardregler før pasienten henvises til strupeprøve av sykepleier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhet for "nøyaktig" vattpinne versus følsomhet for vanlige sykepleieres svapping
Tidsramme: 1 år
|
Andel positive kulturer oppnådd ved "nøyaktig" vattpinne vil bli sammenlignet med andelen positive kulturer oppnådd ved sykepleieres vanlige vattpinne (som de vanligvis gjør det).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC10104-09CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .