- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01125384
Comparación entre dos métodos de hisopado de garganta
27 de agosto de 2011 actualizado por: Meir Medical Center
El frotis de garganta es un instrumento importante en el diagnóstico de la faringitis estreptocócica y, a veces, el argumento principal para el tratamiento con antibióticos.
No hay un conocimiento firme sobre un método apropiado de hisopado para recibir la máxima sensibilidad.
Nuestra hipótesis es que una muestra precisa del pus aumentará la sensibilidad de la muestra en comparación con la muestra libre.
Para comprobar esta hipótesis compararemos dos hisopos de la misma garganta.
Uno que lo tomará un médico específicamente del pase y el segundo lo tomará una enfermera como lo hacía ella.
Se aceptará como ventaja significativa un aumento del 10% de los resultados positivos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor de garganta, clasificados 2-3 según los criterios de Cantor
Criterio de exclusión:
- pacientes en tratamiento antibiótico
- sospechosos de ser portadores de estreptococos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: enfermera tomando muestras
|
|
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Experimental: Frotis "preciso" por un médico
|
el médico toma una muestra de la garganta del paciente de acuerdo con las reglas estándar antes de derivar al paciente para que la enfermera le tome una muestra de la garganta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad del hisopado "preciso" versus sensibilidad del hisopado habitual de las enfermeras
Periodo de tiempo: 1 año
|
La proporción de cultivos positivos obtenidos mediante un hisopado "preciso" se comparará con la proporción de cultivos positivos obtenidos mediante el hisopado habitual de las enfermeras (como lo hacen habitualmente).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC10104-09CTIL
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