Porównanie dwóch metod wymazu z gardła
27 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Wymaz z gardła jest ważnym narzędziem w diagnostyce paciorkowcowego zapalenia gardła, a czasami głównym argumentem przemawiającym za antybiotykoterapią.
Nie ma jednoznacznej wiedzy na temat odpowiedniej metody pobierania wymazu w celu uzyskania maksymalnej czułości.
Stawiamy hipotezę, że dokładne pobranie wymazu z ropy zwiększy czułość wymazu w porównaniu z wymazem swobodnym.
W celu sprawdzenia tej hipotezy porównamy dwa wymazy z tego samego gardła.
Jeden, który weźmie lekarz specjalnie z karnetu, a drugi, tak jak to robiła, pielęgniarka.
Wzrost o 10% pozytywnych wyników zostanie zaakceptowany jako istotna przewaga.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z bólem gardła, sklasyfikowani 2-3 według kryteriów Cantora
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w trakcie antybiotykoterapii
- podejrzanych nosicieli paciorkowców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: wymaz pielęgniarki
|
|
|
Eksperymentalny: „dokładne” pobranie wymazu przez lekarza
|
lekarz pobiera wymaz z gardła pacjenta zgodnie ze standardowymi zasadami przed skierowaniem pacjenta na pobranie wymazu przez pielęgniarkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość „dokładnego” wymazu a czułość zwykłego wymazu pielęgniarek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek kultur dodatnich uzyskanych w wyniku „dokładnego” pobrania wymazu zostanie porównany z odsetkiem posiewów dodatnich uzyskanych podczas zwyczajowego pobierania wymazów przez pielęgniarki (tak jak to zwykle robią).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC10104-09CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .