- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01125384
Confronto tra due metodi di tampone faringeo
27 agosto 2011 aggiornato da: Meir Medical Center
Il tampone faringeo è uno strumento importante nella diagnosi della faringite da streptococco e talvolta l'argomento principale per il trattamento antibiotico.
Non c'è una conoscenza certa di un metodo appropriato di tampone per ricevere la massima sensibilità.
Ipotizziamo che il tampone accurato dal pus aumenterà la sensibilità del tampone rispetto al tampone libero.
Per verificare questa ipotesi confronteremo due tamponi della stessa gola.
Uno che sarà preso da un medico appositamente dalla passe e il secondo sarà preso da un'infermiera come faceva lei.
Un aumento del 10% dei risultati positivi sarà accettato come vantaggio significativo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con mal di gola, classificati 2-3 secondo i criteri di Cantor
Criteri di esclusione:
- pazienti in terapia antibiotica
- sospetti portatori di streptococco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: infermiere che fa il tampone
|
|
|
Sperimentale: Tampone "accurato" da parte di un medico
|
il medico tampona la gola del paziente secondo le regole standard prima di indirizzare il paziente al tampone faringeo da parte dell'infermiere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità del tampone "accurato" rispetto alla sensibilità del tampone abituale degli infermieri
Lasso di tempo: 1 anno
|
La proporzione di colture positive ottenute mediante tampone "accurato" sarà confrontata con la proporzione di colture positive ottenute mediante tampone abituale degli infermieri (come fanno di solito).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10104-09CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .