- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01125384
Vergleich zwischen zwei Methoden des Rachenabstrichs
27. August 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center
Der Rachenabstrich ist ein wichtiges Instrument bei der Diagnose einer Streptokokkenentzündung und manchmal das Hauptargument für eine Antibiotikabehandlung.
Es gibt keine gesicherten Erkenntnisse über eine geeignete Abstrichmethode zur Erzielung maximaler Sensitivität.
Wir nehmen an, dass ein genaues Abtupfen des Eiters die Empfindlichkeit des Abtupfens im Vergleich zum freien Abtupfen erhöht.
Um diese Hypothese zu überprüfen, vergleichen wir zwei Abstriche aus demselben Rachen.
Eine, die von einem Arzt speziell aus dem Pass entnommen wird, und die zweite wird von einer Krankenschwester entnommen, wie sie es früher getan hat.
Eine Steigerung von 10 % positiver Ergebnisse wird als erheblicher Vorteil akzeptiert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Halsschmerzen, klassifiziert 2-3 nach Cantors Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Patienten in antibiotischer Behandlung
- Verdacht auf Streptokokkenträger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Krankenschwester abtupfen
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Experimental: "genaues" Abtupfen durch einen Arzt
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Der Arzt tupft den Rachen des Patienten gemäß den Standardregeln ab, bevor der Patient zum Rachenabstrich durch die Krankenschwester überwiesen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit des "genauen" Abstrichs im Vergleich zur Empfindlichkeit des gewohnheitsmäßigen Abstrichs der Krankenschwestern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Anteil der positiven Kulturen, die durch „genaues“ Abtupfen erhalten wurden, wird mit dem Anteil der positiven Kulturen verglichen, die durch das übliche Abtupfen der Pflegekräfte (wie sie es normalerweise tun) erhalten wurden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC10104-09CTIL
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