- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01125384
Sammenligning mellem to metoder til halspodning
27. august 2011 opdateret af: Meir Medical Center
Halspodning er et vigtigt instrument til diagnosticering af strep pharyngitis og nogle gange hovedargumentet for antibiotikabehandling.
Der er ingen fast viden om en passende metode til podning for at opnå maksimal følsomhed.
Vi antager, at nøjagtig podning fra pus vil øge podningens følsomhed sammenlignet med fri podning.
For at kontrollere denne hypotese vil vi sammenligne to podninger fra samme hals.
En, der vil blive taget af en læge specifikt fra passet, og den anden vil blive taget af en sygeplejerske, som hun plejede at gøre det.
En stigning på 10% af positive resultater vil blive accepteret som en væsentlig fordel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ondt i halsen, klassificeret 2-3 efter Cantors kriterier
Ekskluderingskriterier:
- patienter i antibiotikabehandling
- mistænkte bærere af streptokokker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sygeplejerske podning
|
|
|
Eksperimentel: "nøjagtig" podning af en læge
|
lægen svaber patientens hals i henhold til standardreglerne, før patienten henvises til halspodning af sygeplejerske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed ved "nøjagtig" podning versus følsomhed af sædvanlige sygeplejersker
Tidsramme: 1 år
|
Andelen af positive kulturer opnået ved "nøjagtig" podning vil blive sammenlignet med andelen af positive kulturer opnået ved sygeplejerskers sædvanlige podning (som de normalt gør det).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2010
Først opslået (Skøn)
18. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC10104-09CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pharyngitis
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuAkut Pharyngitis | Viral Sore ThroatFrankrig
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; James Cook University, Queensland, AustraliaAfsluttetTonsillitis | Pharyngitis | Ondt i halsen | Streptococcus Pharyngitis | Pharyngitis bakterielSverige
-
Nakhia Impex LLCIkke rekrutterer endnuNasal obstruktion | Kronisk rhinitis | Nasopharyngitis | Kronisk Pharyngitis | Posterior Pharyngeal Inflammation
-
Andrew SteerNational Health and Medical Research Council, Australia; Queen Fabiola... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBakterielle infektioner | Gram-positive bakterielle infektioner | Strep hals | Streptococcus Pharyngitis | Streptococcus Pyogenes Pharyngitis | Streptococcus Pyogenes infektion | Gruppe A Streptococcus: B Hæmolytisk Pharyngitis | Gruppe A streptokokinfektionAustralien
-
Luminex CorporationAfsluttetPharyngitis bakterielForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonBioMérieuxAfsluttet
-
Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
Dentaid SLMethodexAfsluttetViral PharyngitisSpanien