- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01125384
Сравнение двух методов взятия мазка из горла
27 августа 2011 г. обновлено: Meir Medical Center
Мазок из горла является важным инструментом в диагностике стрептококкового фарингита, а иногда и основным аргументом в пользу антибактериальной терапии.
Нет твердых знаний о подходящем методе взятия мазка для получения максимальной чувствительности.
Мы предполагаем, что точное взятие мазка из гноя повысит чувствительность мазка по сравнению со свободным взятием мазка.
Для проверки этой гипотезы сравним два мазка из одного и того же горла.
Одну возьмет врач специально с пропуска, а вторую возьмет медсестра, как она это делала.
Увеличение на 10% положительных результатов будет принято как значительное преимущество.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болью в горле, классифицированные 2-3 по критериям Кантора
Критерий исключения:
- пациенты на лечении антибиотиками
- подозрение на носительство стрептококка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: медсестра мазает
|
|
|
Экспериментальный: «аккуратный» мазок врачом
|
врач берет мазок из горла пациента в соответствии со стандартными правилами, прежде чем медсестра направит пациента на взятие мазка из горла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность «аккуратного» взятия мазка по сравнению с чувствительностью обычного взятия мазка медсестрой
Временное ограничение: 1 год
|
Доля положительных культур, полученных при «точном» взятии мазков, будет сравниваться с долей положительных культур, полученных при обычном взятии мазков медсестрами (как они это обычно делают).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC10104-09CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .