- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01125384
Comparação entre dois métodos de esfregaço de garganta
27 de agosto de 2011 atualizado por: Meir Medical Center
O esfregaço da garganta é um instrumento importante no diagnóstico de faringite estreptocócica e, às vezes, o principal argumento para o tratamento com antibióticos.
Não há conhecimento firme sobre um método apropriado de esfregaço para receber sensibilidade máxima.
Nossa hipótese é que a coleta precisa do pus aumentará a sensibilidade da coleta em comparação com a coleta livre.
Para verificar esta hipótese vamos comparar duas zaragatoas da mesma garganta.
Uma que vai ser tirada por um médico especificamente do passe e a segunda vai ser tirada por uma enfermeira como ela fazia.
Um aumento de 10% de resultados positivos será aceito como uma vantagem significativa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dor de garganta, classificados 2-3 de acordo com os critérios de Cantor
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento com antibióticos
- portadores suspeitos de estreptococos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: esfregaço de enfermeira
|
|
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Experimental: Esfregaço "preciso" por um médico
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o médico esfrega a garganta do paciente de acordo com as regras padrão antes de encaminhar o paciente para esfregaço da garganta pela enfermeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade do esfregaço "preciso" versus sensibilidade do esfregaço habitual dos enfermeiros
Prazo: 1 ano
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A proporção de culturas positivas obtidas por esfregaço "preciso" será comparada com a proporção de culturas positivas obtidas por esfregaço habitual dos enfermeiros (como costumam fazer).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC10104-09CTIL
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