Comparaison entre deux méthodes de prélèvement de gorge
27 août 2011 mis à jour par: Meir Medical Center
L'écouvillonnage de la gorge est un instrument important dans le diagnostic de la pharyngite streptococcique et parfois le principal argument en faveur d'un traitement antibiotique.
Il n'y a pas de connaissances solides sur une méthode appropriée d'écouvillonnage pour obtenir une sensibilité maximale.
Nous émettons l'hypothèse qu'un écouvillonnage précis du pus augmentera la sensibilité de l'écouvillonnage par rapport à un écouvillonnage libre.
Afin de vérifier cette hypothèse, nous allons comparer deux écouvillons de la même gorge.
Une qui sera prise par un médecin spécifiquement du col et la seconde qui sera prise par une infirmière comme elle avait l'habitude de le faire.
Une augmentation de 10% de résultats positifs sera acceptée comme un avantage significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de maux de gorge, classés 2-3 selon les critères de Cantor
Critère d'exclusion:
- patients sous traitement antibiotique
- porteurs présumés de streptocoques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: infirmière écouvillonnage
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Expérimental: Écouvillonnage "précis" par un médecin
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le médecin écouvillonne la gorge du patient selon les règles standard avant de diriger le patient vers un écouvillonnage de la gorge par une infirmière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité de l'écouvillonnage "précis" par rapport à la sensibilité de l'écouvillonnage habituel des infirmières
Délai: 1 an
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La proportion de cultures positives obtenues par écouvillonnage "précis" sera comparée à la proportion de cultures positives obtenues par écouvillonnage habituel des infirmières (comme elles le font habituellement).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2010
Première publication (Estimation)
18 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10104-09CTIL
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