Vergelijking tussen twee methoden van keelzwabberen
27 augustus 2011 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Keelafstrijken is een belangrijk instrument bij de diagnose van strep faryngitis en soms het belangrijkste argument voor behandeling met antibiotica.
Er is geen gedegen kennis over een geschikte methode van het uitstrijkje voor het verkrijgen van maximale gevoeligheid.
We veronderstellen dat nauwkeurig uitstrijken van de pus de gevoeligheid van het uitstrijkje zal verhogen in vergelijking met vrij uitstrijken.
Om deze hypothese te controleren gaan we twee uitstrijkjes uit dezelfde keel met elkaar vergelijken.
Een die speciaal door een arts uit de pas zal worden genomen en de tweede zal door een verpleegster worden ingenomen zoals ze dat vroeger deed.
Een toename van 10% van de positieve resultaten wordt als een aanzienlijk voordeel geaccepteerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met keelpijn, geclassificeerd als 2-3 volgens de criteria van Cantor
Uitsluitingscriteria:
- patiënten op een antibioticakuur
- vermoedelijke dragers van streptokokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: verpleegkundige zwabberen
|
|
|
Experimenteel: "nauwkeurig" uitstrijkje door een arts
|
De arts maakt een keeluitstrijkje volgens de standaardregels voordat de verpleegkundige de patiënt doorverwijst naar een keeluitstrijkje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid van "nauwkeurig" uitstrijken versus gevoeligheid van het gebruikelijke uitstrijkje van verpleegsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage positieve kweken verkregen door "nauwkeurig" uitstrijken zal worden vergeleken met het percentage positieve kweken verkregen door de gebruikelijke uitstrijkjes van verpleegkundigen (zoals ze gewoonlijk doen).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC10104-09CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .