Charakterizace a diferenciální diagnostika vertebrální osteomyelitidy
24. února 2014 aktualizováno: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Klinické rysy, mikrobiologická, radiologická charakteristika a diferenciální diagnostika vertebrální osteomyelitidy
Vertebrální osteomyelitida je neobvyklé onemocnění, které může vést k neurologickým deficitům, pokud není diagnostikováno včas.
Etiologie vertebrální osteomyelitidy zahrnují pyogenní bakterie, M. tuberculosis, druhy Brucella a houby.
Cílem této studie je popsat klinické rysy a mikrobiologické/radiologické charakteristiky pacientů s vertebrální osteomyelitidou a prozkoumat užitečné tipy pro diferenciální diagnostiku vertebrální osteomyelitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kromě popisu charakteristik pacientů s vertebrální osteomyelitidou budeme také zkoumat užitečnost analýzy sekvence genu 16S rRNA v bioptickém vzorku.
Nálezy na MRI během antibiotické léčby budou sledovány a porovnávány pro diferenciální diagnostiku meningitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří mají MRI nálezy svědčící pro vertebrální osteomyelitidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky nebo příznaky odpovídající infekci páteře
- MRI nálezy svědčící pro infekci
- Antibiotická léčba vertebrální myelitidy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se již více než 2 týdny léčili na osteomyelitidu v převozu v nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spondylitida
Pacienti, kteří kontrolovali MRI páteře na bolest zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace etiologie vertebrální osteomyelitidy
Časové okno: do 6 týdnů po diagnóze vertebrální osteomyelitidy
|
do 6 týdnů po diagnóze vertebrální osteomyelitidy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepříznivé výsledky (smrt nebo trvalý neurologický deficit)
Časové okno: do 6 měsíců po diagnóze vertebrální osteomyelitidy
|
do 6 měsíců po diagnóze vertebrální osteomyelitidy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVOMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .