- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01125839
Характеристика и дифференциальная диагностика остеомиелита позвоночника
24 февраля 2014 г. обновлено: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Клиника, микробиологическая, рентгенологическая характеристика и дифференциальная диагностика остеомиелита позвоночника
Вертебральный остеомиелит — редкое заболевание, которое может привести к неврологическому дефициту, если его вовремя не диагностировать.
Этиология остеомиелита позвонков включает гноеродные бактерии, M.tuberculosis, виды бруцелл и грибки.
Целью данного исследования является описание клинических особенностей и микробиологических/рентгенологических характеристик пациентов с остеомиелитом позвоночника, а также изучение полезных советов по дифференциальной диагностике остеомиелита позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Помимо описания характеристик пациентов с остеомиелитом позвоночника, мы также исследуем полезность анализа последовательности гена 16S рРНК в образце биопсии.
Результаты МРТ во время лечения антибиотиками будут контролироваться и сравниваться для дифференциальной диагностики менингита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с результатами МРТ, указывающими на остеомиелит позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Симптомы или признаки, соответствующие инфекции позвоночника
- Данные МРТ указывают на инфекцию
- Антибиотикотерапия позвоночного миелита
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже лечились от остеомиелита более 2 недель в переводной больнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Спондилит
Пациенты, которые проверили МРТ позвоночника на боль в спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление этиологии остеомиелита позвоночника
Временное ограничение: в течение 6 недель после установления диагноза остеомиелита позвоночника
|
в течение 6 недель после установления диагноза остеомиелита позвоночника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные исходы (смерть или стойкий неврологический дефицит)
Временное ограничение: в течение 6 мес после установления диагноза остеомиелита позвоночника
|
в течение 6 мес после установления диагноза остеомиелита позвоночника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVOMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .