- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01125839
Karakterisering og differensialdiagnose av vertebral osteomyelitt
24. februar 2014 oppdatert av: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Kliniske egenskaper, mikrobiologiske, radiologiske egenskaper og differensialdiagnose av vertebral osteomyelitt
Vertebral osteomyelitt er en uvanlig sykdom som kan føre til nevrologiske mangler hvis den ikke blir diagnostisert i tide.
Etiologiene til vertebral osteomyelitt inkluderer pyogene bakterier, M. tuberculosis, Brucella-arter og sopp.
Målet med denne studien er å beskrive de kliniske trekkene og mikrobiologiske/radiologiske egenskapene til pasienter med vertebral osteomyelitt, og undersøke nyttige tips for differensialdiagnose av vertebral osteomyelitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foruten beskrivelse av karakteristika til pasienter med vertebral osteomyelitt, vil vi også undersøke nytten av 16S rRNA-gensekvensanalyse av biopsiprøver.
MR-funn under antibiotikabehandlingen vil bli overvåket og sammenlignet for differensialdiagnosen meningitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har MR-funn som tyder på vertebral osteomyelitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer eller tegn forenlig med ryggsøyleinfeksjon
- MR-funn som tyder på infeksjon
- Antibiotisk behandling for vertebral myelitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet allerede mer enn 2 uker for osteomyelitt ved overføring av sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Spondylitt
Pasienter som sjekket MR for ryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikasjon av etiologi av vertebral osteomyelitt
Tidsramme: innen 6 uker etter diagnosen vertebral osteomyelitt
|
innen 6 uker etter diagnosen vertebral osteomyelitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ugunstige utfall (død eller permanent nevrologisk underskudd)
Tidsramme: innen 6 måneder etter diagnosen vertebral osteomyelitt
|
innen 6 måneder etter diagnosen vertebral osteomyelitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2014
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVOMS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vertebral osteomyelitt
-
AgNovos Healthcare, LLCRekrutteringVertebral fraktur | Vertebral kompresjonsbrudd | Vertebral kompresjonTyskland, Spania
-
Mohammad ARAB MOTLAGHFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheFullførtPasientbehandlingens interesse ved forbedret restitusjon etter kirurgi ved perkutan vertebroplastikkVertebral kompresjonFrankrike
-
AgNovos Healthcare, LLCRekrutteringVertebral kompresjonsbrudd | Vertebral kompresjon | KompresjonsbruddForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMedtronicFullførtLumbal vertebral frakturForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtVertebral kompresjonsbrudd | Spinal traumeFrankrike
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringPrediksjonsmodell | Osteoporotisk vertebral frakturKina
-
Jaseng Medical FoundationRekrutteringVertebral kompresjonsbrudd | Vertebral kompresjon | Koreansk tradisjonell medisin | Integrativ koreansk medisinKorea, Republikken
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullførtVertebral kompresjonsbruddForente stater