- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01125839
Selkärangan osteomyeliitin karakterisointi ja erotusdiagnoosi
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Selkärangan osteomyeliitin kliiniset ominaisuudet, mikrobiologiset, radiologiset ominaisuudet ja erotusdiagnoosi
Selkärangan osteomyeliitti on harvinainen sairaus, joka voi johtaa neurologisiin puutteisiin, jos sitä ei diagnosoida ajoissa.
Selkärangan osteomyeliitin etiologioihin kuuluvat pyogeeniset bakteerit, M. tuberculosis, Brucella-lajit ja sieni.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata selkärangan osteomyeliittipotilaiden kliinisiä piirteitä ja mikrobiologisia/radiologisia ominaisuuksia sekä tutkia hyödyllisiä vinkkejä nikaman osteomyeliitin erotusdiagnostiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan osteomyeliittipotilaiden ominaisuuksien kuvauksen lisäksi tutkimme myös biopsianäytteen 16S rRNA -geenisekvenssianalyysin käyttökelpoisuutta.
MRI-löydöksiä antibioottihoidon aikana seurataan ja verrataan aivokalvontulehduksen erotusdiagnostiikkaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on magneettikuvaustulokset, jotka viittaavat nikamaluun osteomyeliittiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet tai merkit, jotka vastaavat selkärangan infektiota
- MRI löydökset viittaavat infektioon
- Selkärangan myeliitin antibioottihoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat jo yli 2 viikkoa hoitoa osteomyeliitistä siirrettävässä sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Spondyliitti
Potilaat, jotka tarkastivat selkärangan MRI:n selkäkipujen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkärangan osteomyeliitin etiologian tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa nikaman osteomyeliitin diagnoosista
|
6 viikon kuluessa nikaman osteomyeliitin diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäsuotuisat seuraukset (kuolema tai pysyvä neurologinen vajaus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa nikaman osteomyeliitin diagnoosista
|
6 kuukauden kuluessa nikaman osteomyeliitin diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVOMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .