- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01125839
Charakterystyka i diagnostyka różnicowa zapalenia kości i szpiku kręgów
24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Cechy kliniczne, charakterystyka mikrobiologiczna, radiologiczna i diagnostyka różnicowa zapalenia kości i szpiku kręgowego
Zapalenie kości i szpiku kręgów jest rzadką chorobą, która może prowadzić do deficytów neurologicznych, jeśli nie zostanie zdiagnozowana na czas.
Etiologia zapalenia kości i szpiku kręgów obejmuje bakterie ropotwórcze, M. tuberculosis, gatunki Brucella i grzyby.
Celem tego badania jest opisanie cech klinicznych i charakterystyki mikrobiologicznej/radiologicznej pacjentów z zapaleniem kości i szpiku kręgów oraz zbadanie przydatnych wskazówek w diagnostyce różnicowej zapalenia kości i szpiku kręgów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oprócz opisu charakterystyki pacjentów z zapaleniem kości i szpiku kręgów, zbadamy również przydatność analizy sekwencji genu 16S rRNA w materiale biopsyjnym.
Wyniki MRI podczas antybiotykoterapii będą monitorowane i porównywane w diagnostyce różnicowej zapalenia opon mózgowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których wyniki MRI sugerują zapalenie kości i szpiku kręgów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy lub oznaki odpowiadające zakażeniu kręgosłupa
- Wyniki MRI sugerujące infekcję
- Antybiotykoterapia zapalenia rdzenia kręgowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już leczeni przez ponad 2 tygodnie z powodu zapalenia kości i szpiku w szpitalu przenoszącym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zapalenie stawów kręgosłupa
Pacjenci, u których wykonano rezonans magnetyczny kręgosłupa pod kątem bólu pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja etiologii zapalenia kości i szpiku kręgów
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni od rozpoznania zapalenia kości i szpiku kręgów
|
w ciągu 6 tygodni od rozpoznania zapalenia kości i szpiku kręgów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niekorzystne wyniki (zgon lub trwały ubytek neurologiczny)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania zapalenia kości i szpiku kręgów
|
w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania zapalenia kości i szpiku kręgów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVOMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .