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Caracterización y Diagnóstico Diferencial de la Osteomielitis Vertebral

24 de febrero de 2014 actualizado por: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center

Características clínicas, características microbiológicas, radiológicas y diagnóstico diferencial de la osteomielitis vertebral

La osteomielitis vertebral es una enfermedad poco común que puede conducir a déficits neurológicos si no se diagnostica a tiempo. Las etiologías de la osteomielitis vertebral incluyen bacterias piógenas, M. tuberculosis, especies de Brucella y hongos. El objetivo de este estudio es describir las características clínicas y microbiológicas/radiológicas de los pacientes con osteomielitis vertebral, e investigar los consejos útiles para el diagnóstico diferencial de la osteomielitis vertebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Además de la descripción de las características de los pacientes con osteomielitis vertebral, también investigaremos la utilidad del análisis de la secuencia del gen 16S rRNA de la muestra de biopsia. Los hallazgos de la resonancia magnética durante el tratamiento con antibióticos serán monitoreados y comparados para el diagnóstico diferencial de meningitis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que tienen hallazgos de resonancia magnética sugestivos de osteomielitis vertebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas o signos compatibles con infección de la columna vertebral
  • Hallazgos de resonancia magnética sugestivos de infección
  • Tratamiento antibiótico para la mielitis vertebral

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ya tratados más de 2 semanas por osteomielitis en el hospital de transferencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Espondilitis
Pacientes que revisaron la resonancia magnética de la columna por dolor de espalda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de la etiología de la osteomielitis vertebral
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral
dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados desfavorables (muerte o déficit neurológico permanente)
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral
dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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