- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01125839
Caracterización y Diagnóstico Diferencial de la Osteomielitis Vertebral
24 de febrero de 2014 actualizado por: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Características clínicas, características microbiológicas, radiológicas y diagnóstico diferencial de la osteomielitis vertebral
La osteomielitis vertebral es una enfermedad poco común que puede conducir a déficits neurológicos si no se diagnostica a tiempo.
Las etiologías de la osteomielitis vertebral incluyen bacterias piógenas, M. tuberculosis, especies de Brucella y hongos.
El objetivo de este estudio es describir las características clínicas y microbiológicas/radiológicas de los pacientes con osteomielitis vertebral, e investigar los consejos útiles para el diagnóstico diferencial de la osteomielitis vertebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Además de la descripción de las características de los pacientes con osteomielitis vertebral, también investigaremos la utilidad del análisis de la secuencia del gen 16S rRNA de la muestra de biopsia.
Los hallazgos de la resonancia magnética durante el tratamiento con antibióticos serán monitoreados y comparados para el diagnóstico diferencial de meningitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que tienen hallazgos de resonancia magnética sugestivos de osteomielitis vertebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas o signos compatibles con infección de la columna vertebral
- Hallazgos de resonancia magnética sugestivos de infección
- Tratamiento antibiótico para la mielitis vertebral
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya tratados más de 2 semanas por osteomielitis en el hospital de transferencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Espondilitis
Pacientes que revisaron la resonancia magnética de la columna por dolor de espalda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de la etiología de la osteomielitis vertebral
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral
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dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados desfavorables (muerte o déficit neurológico permanente)
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral
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dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de osteomielitis vertebral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVOMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .