- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01125839
Karakterisering en differentiële diagnose van vertebrale osteomyelitis
24 februari 2014 bijgewerkt door: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Klinische kenmerken, microbiologische-, radiologische kenmerken en differentiële diagnose van vertebrale osteomyelitis
Vertebrale osteomyelitis is een zeldzame ziekte die kan leiden tot neurologische stoornissen als deze niet op tijd wordt gediagnosticeerd.
De etiologieën van vertebrale osteomyelitis omvatten pyogene bacteriën, M. tuberculosis, Brucella-soorten en schimmels.
Het doel van deze studie is het beschrijven van de klinische kenmerken en microbiologische/radiologische kenmerken van patiënten met vertebrale osteomyelitis, en het onderzoeken van bruikbare tips voor de differentiële diagnose van vertebrale osteomyelitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naast beschrijving van kenmerken van patiënten met vertebrale osteomyelitis, zullen we ook het nut onderzoeken van 16S rRNA-gensequentieanalyse van biopsiemonsters.
MRI-bevindingen tijdens de antibioticabehandeling zullen worden gevolgd en vergeleken voor de differentiële diagnose van meningitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met MRI-bevindingen die wijzen op vertebrale osteomyelitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen of tekenen die overeenkomen met een infectie van de wervelkolom
- MRI-bevindingen wijzen op infectie
- Behandeling met antibiotica voor vertebrale myelitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al meer dan 2 weken behandeld zijn voor osteomyelitis in overplaatsing naar het ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Spondylitis
Patiënten die de MRI van de wervelkolom controleerden op rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van de etiologie van vertebrale osteomyelitis
Tijdsspanne: binnen 6 weken na de diagnose vertebrale osteomyelitis
|
binnen 6 weken na de diagnose vertebrale osteomyelitis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ongunstige uitkomsten (dood of permanent neurologisch tekort)
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de diagnose vertebrale osteomyelitis
|
binnen 6 maanden na de diagnose vertebrale osteomyelitis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVOMS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vertebrale osteomyelitis
-
Seattle Children's HospitalMansoura University; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA; Hospital for... en andere medewerkersWervingChronische terugkerende multifocale osteomyelitis | Chronische niet-bacteriële osteomyelitisVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingOsteomyelitis; WervelDenemarken
-
University of LouisvilleOsteo Science FoundationNog niet aan het wervenOsteomyelitis van de kaakVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Cubist Pharmaceuticals LLCVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooidOsteomyelitis | Hematogene osteomyelitis TerugvalFrankrijk
-
Nantes University HospitalVoltooidVertebrale osteomyelitis | SpondylodiscitisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidVertebrale osteomyelitisFrankrijk
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonWervingChronische terugkerende multifocale osteomyelitisVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidChronische terugkerende multifocale osteomyelitisFrankrijk