- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01125839
Caractérisation et diagnostic différentiel de l'ostéomyélite vertébrale
24 février 2014 mis à jour par: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Caractéristiques cliniques, caractéristiques microbiologiques, radiologiques et diagnostic différentiel de l'ostéomyélite vertébrale
L'ostéomyélite vertébrale est une maladie rare qui peut entraîner des déficits neurologiques si elle n'est pas diagnostiquée à temps.
Les étiologies de l'ostéomyélite vertébrale comprennent les bactéries pyogéniques, M. tuberculosis, les espèces de Brucella et les champignons.
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques et les caractéristiques microbiologiques/radiologiques des patients atteints d'ostéomyélite vertébrale, et d'étudier les conseils utiles pour le diagnostic différentiel de l'ostéomyélite vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Outre la description des caractéristiques des patients atteints d'ostéomyélite vertébrale, nous étudierons également l'utilité de l'analyse de la séquence du gène de l'ARNr 16S d'un échantillon de biopsie.
Les résultats de l'IRM pendant le traitement antibiotique seront surveillés et comparés pour le diagnostic différentiel de la méningite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients dont les résultats IRM suggèrent une ostéomyélite vertébrale
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes ou signes compatibles avec une infection de la colonne vertébrale
- Résultats IRM suggérant une infection
- Traitement antibiotique de la myélite vertébrale
Critère d'exclusion:
- Patients déjà traités plus de 2 semaines pour une ostéomyélite dans un hôpital de transfert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Spondylarthrite
Patients qui ont vérifié l'IRM de la colonne vertébrale pour les maux de dos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de l'étiologie de l'ostéomyélite vertébrale
Délai: dans les 6 semaines suivant le diagnostic d'ostéomyélite vertébrale
|
dans les 6 semaines suivant le diagnostic d'ostéomyélite vertébrale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultats défavorables (décès ou déficit neurologique permanent)
Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic d'ostéomyélite vertébrale
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dans les 6 mois suivant le diagnostic d'ostéomyélite vertébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2010
Première publication (Estimation)
19 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVOMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .