- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01125839
Caratterizzazione e diagnosi differenziale dell'osteomielite vertebrale
24 febbraio 2014 aggiornato da: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Caratteristiche cliniche, caratteristiche microbiologiche, radiologiche e diagnosi differenziale dell'osteomielite vertebrale
L'osteomielite vertebrale è una malattia rara che può portare a deficit neurologici se non diagnosticata in tempo.
Le eziologie dell'osteomielite vertebrale includono batteri piogeni, M. tuberculosis, specie Brucella e funghi.
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere le caratteristiche cliniche e le caratteristiche microbiologiche/radiologiche dei pazienti con osteomielite vertebrale, e indagare i suggerimenti utili per la diagnosi differenziale dell'osteomielite vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oltre alla descrizione delle caratteristiche dei pazienti con osteomielite vertebrale, studieremo anche l'utilità dell'analisi della sequenza del gene 16S rRNA del campione bioptico.
I risultati della risonanza magnetica durante il trattamento antibiotico saranno monitorati e confrontati per la diagnosi differenziale della meningite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che presentano reperti RM suggestivi di osteomielite vertebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi o segni coerenti con l'infezione della colonna vertebrale
- Reperti di risonanza magnetica suggestivi di infezione
- Trattamento antibiotico per la mielite vertebrale
Criteri di esclusione:
- Pazienti già trattati per più di 2 settimane per osteomielite nel trasferimento in ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Spondilite
Pazienti che hanno controllato la risonanza magnetica della colonna vertebrale per il mal di schiena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione dell'eziologia dell'osteomielite vertebrale
Lasso di tempo: entro 6 settimane dalla diagnosi di osteomielite vertebrale
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entro 6 settimane dalla diagnosi di osteomielite vertebrale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esiti sfavorevoli (morte o deficit neurologico permanente)
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla diagnosi di osteomielite vertebrale
|
entro 6 mesi dalla diagnosi di osteomielite vertebrale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVOMS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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