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Caratterizzazione e diagnosi differenziale dell'osteomielite vertebrale

24 febbraio 2014 aggiornato da: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center

Caratteristiche cliniche, caratteristiche microbiologiche, radiologiche e diagnosi differenziale dell'osteomielite vertebrale

L'osteomielite vertebrale è una malattia rara che può portare a deficit neurologici se non diagnosticata in tempo. Le eziologie dell'osteomielite vertebrale includono batteri piogeni, M. tuberculosis, specie Brucella e funghi. Lo scopo di questo studio è quello di descrivere le caratteristiche cliniche e le caratteristiche microbiologiche/radiologiche dei pazienti con osteomielite vertebrale, e indagare i suggerimenti utili per la diagnosi differenziale dell'osteomielite vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Oltre alla descrizione delle caratteristiche dei pazienti con osteomielite vertebrale, studieremo anche l'utilità dell'analisi della sequenza del gene 16S rRNA del campione bioptico. I risultati della risonanza magnetica durante il trattamento antibiotico saranno monitorati e confrontati per la diagnosi differenziale della meningite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che presentano reperti RM suggestivi di osteomielite vertebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi o segni coerenti con l'infezione della colonna vertebrale
  • Reperti di risonanza magnetica suggestivi di infezione
  • Trattamento antibiotico per la mielite vertebrale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già trattati per più di 2 settimane per osteomielite nel trasferimento in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Spondilite
Pazienti che hanno controllato la risonanza magnetica della colonna vertebrale per il mal di schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione dell'eziologia dell'osteomielite vertebrale
Lasso di tempo: entro 6 settimane dalla diagnosi di osteomielite vertebrale
entro 6 settimane dalla diagnosi di osteomielite vertebrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti sfavorevoli (morte o deficit neurologico permanente)
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla diagnosi di osteomielite vertebrale
entro 6 mesi dalla diagnosi di osteomielite vertebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVOMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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