- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01125839
Karakterisering og differentiel diagnose af vertebral osteomyelitis
24. februar 2014 opdateret af: Sang-Ho Choi, Asan Medical Center
Kliniske egenskaber, mikrobiologiske, radiologiske karakteristika og differentiel diagnose af vertebral osteomyelitis
Vertebral osteomyelitis er en ualmindelig sygdom, der kan føre til neurologiske underskud, hvis den ikke diagnosticeres i tide.
Ætiologierne af vertebral osteomyelitis omfatter pyogene bakterier, M. tuberculosis, Brucella-arter og svampe.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de kliniske træk og mikrobiologiske/radiologiske karakteristika hos patienter med vertebral osteomyelitis og undersøge de nyttige tips til differentialdiagnose af vertebral osteomyelitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udover beskrivelse af karakteristika for patienter med vertebral osteomyelitis, vil vi også undersøge anvendeligheden af 16S rRNA gensekvensanalyse af biopsiprøver.
MR-fund under antibiotikabehandlingen vil blive overvåget og sammenlignet med henblik på differentialdiagnose af meningitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har MRI-fund, der tyder på vertebral osteomyelitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer eller tegn i overensstemmelse med rygsøjleinfektion
- MR-fund, der tyder på infektion
- Antibiotisk behandling af vertebral myelitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede er behandlet mere end 2 uger for osteomyelitis ved overførsel af hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spondylitis
Patienter, der undersøgte rygsøjlen MR for rygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af ætiologi af vertebral osteomyelitis
Tidsramme: inden for 6 uger efter diagnosen vertebral osteomyelitis
|
inden for 6 uger efter diagnosen vertebral osteomyelitis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ugunstige udfald (død eller permanent neurologisk underskud)
Tidsramme: inden for 6 måneder efter diagnosen vertebral osteomyelitis
|
inden for 6 måneder efter diagnosen vertebral osteomyelitis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang-Ho Choi, MD, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2010
Først opslået (Skøn)
19. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2014
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVOMS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .